蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1593|回复: 5
收起左侧

[行业反思] 制药与CRA

[复制链接]
药徒
发表于 2017-2-7 09:25:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
毕业后一直在制药企业就职,现在想了解了解CRA与CRC的就业前景,欢迎大家踊跃发言
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-7 11:04:26 | 显示全部楼层
CRA临床监察CRC不知道,就知道这么多
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-2-7 11:46:05 | 显示全部楼层
CRC (CRC临床协调员)
CRC(Clinical research coordinator)即临床协调员,为在CRO公司中协助临床监查员(CRA)进行临床试验项目的人员。
中文名 CRC 外文名 (Clinical research coordinator)
目录
1 简介
2 岗位职责
简介编辑
工作主要内容为根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成各项工作; 协助受试者筛选、入组及随访工作;协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
岗位职责编辑
伦理委员会的联络:与伦理委员会联络,管理相关文件。
知情同意:向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意。
患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈:知情同意签署前、试验过程中与试验结束后,作为与患者及其家属的联络人,负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等,涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。
申办者(包括CRO)的联络与接待:与申办者进行各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理;应对监查(包括原始资料核查)、稽查;为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件:如实验室正常值范围表、伦理委员会批件、研究者任务授权表等。
临床试验的实施
  1) 受试者的筛选与入组:根据方案安排筛选检查,与研究者共同探讨、判断入组试验的适合性。符合入组条件的病人按照讨论方案规定的程序人组,取得试验编码和随机编码(盲法试验)。
  2) 试验进程的管理:按照方案规定的就诊时间窗协调受试者与研究医生的日程,安排就诊。
  3) 病历等原始资料的管理。
  4) CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用)。
  5) CRF与原始资料的核对,发现问题与研究医生商讨。
  6) 临床检查:临床实验室检查标本的管理,特别是对于送往中央实验室的标本,进行离心等预处理,并确保标本运送前的按规定保存;实施某些物理检查:如体温、血压、心电图检查等;临床检查结果管理:发现异常结果或异常变动,及时报告研究者;申办者提供的检查设备的保管、管理。
  7) 不良事件:①通过与受试者更多的接触,发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件。②有医学、药学背景的CRC协助研究者判断不良事件的程度、因果关系。③根据研究者的指示,处理不良事件。
  8) 试验药与试验中所用药物的管理:①服药指导、剩余药物的确认、回收,服药依从性的计算等。②合并用药的记录、管理。
  9) 试验 终止、中断、病例脱落时的应对。
文件管理:将试验实施机构应保存的文件归档。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-2-7 11:49:18 | 显示全部楼层
建议您依据自己的观察和协调能力选择,都可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-7 12:33:00 | 显示全部楼层
一致性评价大背景下,目前前景都很广阔
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-7 13:42:47 | 显示全部楼层
个人粗浅认为还是药厂好点,注:本人不太喜欢天南地北的转(工作),太奔波
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-29 01:48

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表