关于电子表单，模板，文件在电脑上的管控

beiwei5du

各位蒲友：
针对于一般的电子表格，模板，文件，大家在电脑上是如何管控的呢？？？并且又达到合规的要求（不使用专门的文件管理系统），非常感谢！
有见过某公司对所有的master原始表格，模板，文件（纸质均盖有原始受控红章），进行彩色扫描后存于专门的电脑上并进行分部门文件夹管理，然后实现各文件夹的指定部门或指定人员可见共享（部门或人员可见，需要走相应的纸质的申请流程），同时可见的原始表格，模板和文件不可打印，下载，复制，删除，修改以及文件夹内不能增加其他文件等等（即文件不可以做任何操作，仅仅实现相关特定部门可视功能，相当于文件分发查看）。而需要什么文件，记录，模板打印使用则仅能在该专门电脑或指定权限人员在某一电脑进行打印，并盖上受控流水号方能使用。
请问大家公司如何操作的呢？？？大家有没有好的方式推荐呢？？？有能实现上述功能的公司请和我联系397434644@qq.com，非常感谢！                                        (注：下图1是欧盟GMP chapter 4 documentation节选，图2为MHRA 2015年GMP缺陷项数据分析截图）

beiwei5du

同时我个人觉得所有的复印件使用的文件，表格和模板均应该出自master 文件，表格和模板，这样才是一个industry best practice.下文选自EU GMP
4.2 Documents should be designed, prepared, reviewed, and distributed with care. Theyshould comply with the relevant parts of Product Specification Files, Manufacturing andMarketing Authorisation dossiers, as appropriate. The reproduction of working documentsfrom master documents should not allow any error to be introduced through the reproductionprocess.

皇后

我那事呢

syhorchid

各抒己见

小美2005

皇后 发表于 2017-2-8 23:55
我那事呢

有嘛故事？

皇后

小美2005 发表于 2017-2-9 05:42
有嘛故事？

有个故事99%女人听了会落泪，男人看了会忧伤

静水蓝心

皇后 发表于 2017-2-9 06:31
有个故事99%女人听了会落泪，男人看了会忧伤

说来听听呗

xqliu

我们这样做过，现在只完成标准类、管理类，其他还没完成。

优优莜

大家有什么好的方法吧，说来听听，共享一下。先谢啦

ooc

办公电脑系统性管理后才能实现的事情，功能实现不复杂，IP地址绑定MAC地址、域控管理、构建文件服务器。另外也不建议指定人员打印所有Master原始表格，这个专职人员相对很累，又得不到锻炼。您第二条说的有道理，纸质文件直接复印后找指定人员盖受控流水号，可以是散页，也可以是需求人员装订后成册的记录本。