蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 13374|回复: 32
收起左侧

[检验及监测] 环境微生物检测培养基预培养时间的问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-2-13 09:17:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,环境微生物检测培养基需要预培养,关于预培养时间,有的说几小时,有的说24小时,有的说48小时,究竟应是多少小时?有没有官方或权威说明(或依据)?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-13 09:48:10 | 显示全部楼层
我这边没有预培养,当然我只用于 C/D级环境测试

点评

用于C/D的就不需要预培养?哪来的依据?  详情 回复 发表于 2017-2-14 09:55
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-13 10:25:33 | 显示全部楼层
采购无菌包装一次性平皿,无需预培养。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-13 12:37:15 | 显示全部楼层
一般要预培养24-48小时。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-14 05:44:33 | 显示全部楼层
anqingwjf 发表于 2017-2-13 12:37
一般要预培养24-48小时。

哪里的依据?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-14 09:55:47 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2017-2-13 09:48
我这边没有预培养,当然我只用于 C/D级环境测试

用于C/D的就不需要预培养?哪来的依据?

点评

预培养要求 也是来自于 指导原则啊  详情 回复 发表于 2017-2-14 10:16
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-14 10:16:34 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2017-2-14 09:55
用于C/D的就不需要预培养?哪来的依据?

预培养要求 也是来自于 指导原则啊
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-27 06:53:35 | 显示全部楼层
如果是购买的预灌装的无菌平皿,则不需要预培养。
如果是自己配置的,然后再自己铺的培养基,应该在培养箱里预培养24h-48h

点评

这个时间是哪里规定的?  详情 回复 发表于 2017-3-2 08:15
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-2 08:15:32 | 显示全部楼层
阴郁的阳光 发表于 2017-2-27 06:53
如果是购买的预灌装的无菌平皿,则不需要预培养。
如果是自己配置的,然后再自己铺的培养基,应该在培养箱 ...

这个时间是哪里规定的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-2 10:49:53 | 显示全部楼层
时间规定,没有明确的法规性质的依据,假如一定要找到的话,你可以看看《药典》关于菌种培养的时间要求,常见菌种一般的培养时间为24-48小时。我们进行培养基预培养的目的,就是排除培养基本身污染带来的假阳性,通过常见菌种的培养时间,没有菌落出现的情况下,一般就可以认为培养基本身未被污染。
以上只是个人见解,希望有更加专业的解释

点评

谢谢您!  详情 回复 发表于 2017-3-2 13:32
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-2 13:32:53 | 显示全部楼层
jiangkuiab 发表于 2017-3-2 10:49
时间规定,没有明确的法规性质的依据,假如一定要找到的话,你可以看看《药典》关于菌种培养的时间要求,常 ...

谢谢您!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-2 17:08:21 | 显示全部楼层
在指南“”培养基的质量控制实验“”中,对于环境监控的培养基说最好采用双层包装和终端灭菌,如果不能采用终端灭菌,那么在使用前应进行100%预培养以防止外来的污染物带到环境中及避免出现假阳性结果。一般环境监控培养基都是48h,所以在预培养的时候我们也选择了48h。但是有个一直困扰的问题是:100%预培养,是怎样进行的?是配制好的培养基全部培养还可以选择一部分呢?

点评

为什么说“一般环境监控培养基都是48h”? 在GB/T 16294-2010中,有两种培养基,一种是大豆酪蛋白培养基(TSA)和沙氏培养基(SDA);TSA的在30-35℃条件下培养不少于2d;SDA的在20-25℃条件培养不少于5d。 环  详情 回复 发表于 2017-3-4 20:21
我的理解是配制好的培养基全部进行预培养。  详情 回复 发表于 2017-3-4 19:22
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-4 19:22:55 | 显示全部楼层
xiangcaoliuxing 发表于 2017-3-2 17:08
在指南“”培养基的质量控制实验“”中,对于环境监控的培养基说最好采用双层包装和终端灭菌,如果不能采用 ...

我的理解是配制好的培养基全部进行预培养。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-4 20:21:38 | 显示全部楼层
xiangcaoliuxing 发表于 2017-3-2 17:08
在指南“”培养基的质量控制实验“”中,对于环境监控的培养基说最好采用双层包装和终端灭菌,如果不能采用 ...

为什么说“一般环境监控培养基都是48h”?

在GB/T 16294-2010中,有两种培养基,一种是大豆酪蛋白培养基(TSA)和沙氏培养基(SDA);TSA的在30-35℃条件下培养不少于2d;SDA的在20-25℃条件培养不少于5d。

环境监测时是只用一种培养基,还是两种都用?

报告的微生物素数是总细菌数,还是总真菌数,还是总菌落数?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-5 12:44:38 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-6 10:20:53 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2017-3-4 20:21
为什么说“一般环境监控培养基都是48h”?

在GB/T 16294-2010中,有两种培养基,一种是大豆酪蛋白培养 ...

是我回答比较片面了,因为我们厂的生产比较单一,所以用的是TSA,关于培养时间的问题,在指南上有比较好的回答,就是在制药用水、生产环境和人员及制药用气体的质量监测里面微生物培养及计算章节,对于环境监测该如何选用培养基,以及如何报告都进行了详细的说明,您可以参考一下

点评

没有别的意思,因为我不是太明白,所以想问个明白 你们用的TSA,培养2天,报告的菌落数是指总菌落数,还是总需氧菌数?  详情 回复 发表于 2017-3-6 11:31
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-6 11:31:41 | 显示全部楼层
xiangcaoliuxing 发表于 2017-3-6 10:20
是我回答比较片面了,因为我们厂的生产比较单一,所以用的是TSA,关于培养时间的问题,在指南上有比较好 ...

没有别的意思,因为我不是太明白,所以想问个明白

你们用的TSA,培养2天,报告的菌落数是指总菌落数,还是总需氧菌数?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-7 10:10:53 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2017-3-6 11:31
没有别的意思,因为我不是太明白,所以想问个明白

你们用的TSA,培养2天,报告的菌落数是 ...

环境监测就是环境中的微生物
整个环境是个富氧环境,厌氧菌应该不生长吧
仅限个人认为哈
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-14 21:50:28 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2017-3-2 08:15
这个时间是哪里规定的?

这个不太清楚,公司里边一直是这样做的
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-26 14:00:35 | 显示全部楼层
jiangkuiab 发表于 2017-3-2 10:49
时间规定,没有明确的法规性质的依据,假如一定要找到的话,你可以看看《药典》关于菌种培养的时间要求,常 ...

一般你们的预培养是平皿制备好进行预培养,符合要求后,保存呢?还是说先保存,需要使用时,再进行预培养,无菌生长后再用于检测呢?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-26 18:43

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表