飞行检查 | 存储措施不符规定，名企被责令限期整改

danna · 发表于 2017-2-14 10:46:54

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本帖最后由 danna 于 2017-2-14 10:48 编辑

2月10日，广东省食药监局发布限期整改公告。云浮市一卓医药有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，广东省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，并予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向省局药品流通安全监管处及所在地市级食品药品监督管理局报送整改报告，CIO合规保证组织整理发送。

云浮市一卓医药有限公司

许可证号：粤AA7660755
证书编号：A-GD-14-0783
责令整改日期：2017年2月9日
主要不符合GSP事实：经营特殊管理的药品的存储设施不符合国家规定

云浮天天邦健医药连锁有限公司

许可证号：粤BA7660143
证书编号：B-GD-15-076
责令整改日期：2017年2月9日
主要不符合GSP事实：
1、企业质量管理员未在职在岗；
2、企业采购个别进口药品《进口药品检验报告书》复印件未加盖供货单位原印章或质量管理原印章。

云浮市大参林药店有限公司

许可证号：粤BA7660130
证书编号：B-GD-15-067
责令整改日期：2017年2月9日
主要不符合GSP事实：
1、质量管理体系关键要素发生重大变化时未组织开展内审；
2、质量管理部门未有效开展所属零售门店的质量管理工作。

静夜思雨 · 发表于 2017-2-14 11:33:33

啥都严了。

北重楼 · 发表于 2017-2-14 13:49:14

应该严格监管

xqliu · 发表于 2017-2-14 14:25:58

越严越好，这样才有杀伤力。

辰雨 · 发表于 2017-2-15 14:56:52

听起来都害怕，虽然做的尽量合规，但还是没有那么完美

蔡晓雅 · 发表于 2017-2-17 09:10:21

xqliu 发表于 2017-2-14 14:25
越严越好，这样才有杀伤力。

越严越好，这样才有杀伤力。

紫戴 · 发表于 2017-2-18 15:57:33

是该规范的时候了

凉爽风 · 发表于 2017-3-21 17:08:58

杀杀杀

凉爽风 · 发表于 2017-3-21 17:09:15

杀杀杀

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