关于质量管理程序的问题

yueerfeifei1984 · 发表于 2017-2-14 17:57:48

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请教哪位大侠，有全面的质量管理程序目录

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-14 18:28:43

变更、偏差、OOS/OOT、不合格品处理、返工/重新加工、年度质量审核报告、CAPA、风险管理、批记录管理等等等等，非常多

静水蓝心 · 发表于 2017-2-14 18:53:08

楼上总结的挺全

一片红云 · 发表于 2017-2-14 20:54:09

好多的，。

zysx01234 · 发表于 2017-2-14 21:46:45

其实就是GMP章节的内容。

质量管理包括GMP，GMP包括生产管理和质量控制。狭义的质量管理单指质量保证，即QA部门的工作。

yueerfeifei1984 · 发表于 2017-2-15 08:07:10

云卷云舒0415 发表于 2017-2-14 18:28
变更、偏差、OOS/OOT、不合格品处理、返工/重新加工、年度质量审核报告、CAPA、风险管理、批记录管理等等等 ...

有没有一个详细的目录让我借鉴一下，因为我们也是要新厂搬迁要更新文件，怕有遗漏的

kaobo2008 · 发表于 2017-2-15 08:21:19

同求，请高人分享一下，谢谢！

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-15 08:28:43

yueerfeifei1984 发表于 2017-2-15 08:07
有没有一个详细的目录让我借鉴一下，因为我们也是要新厂搬迁要更新文件，怕有遗漏的

现在手头还真没有。

莫言我第一 · 发表于 2017-2-15 08:52:33

记得有人发过，可以搜索一下

莫言我第一 · 发表于 2017-2-15 08:52:50

GMP指南会有的

xqliu · 发表于 2017-2-15 12:50:41

无为老师在2012年上传一套 2010版GMP文件目录您看一下吧。

yueerfeifei1984 · 发表于 2017-2-15 15:02:28

xqliu 发表于 2017-2-15 12:50
无为老师在2012年上传一套 2010版GMP文件目录您看一下吧。

谢谢您的指点

冲浪2008 · 发表于 2017-2-16 11:01:33

这个基本上都是自己总结的，看看GMP就知道了

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