关于取样量的问题

秦时明月嘿嘿 · 发表于 2017-5-7 17:58:44

参考中国药典2015版，通则0211药材和饮片取样法：最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。
我们一般取三份检验量。

高武 · 发表于 2017-5-8 08:20:00

是全检量的5倍

秦时明月嘿嘿 · 发表于 2017-5-24 15:39:28

朱志宝发表于 2017-2-16 08:33
一倍留样肯定是错误的，法规有明确规定，至少应当是两倍

但是药典里通则中说，至少3倍全检量，1/3检验，1/3复验，1/3留样。

朱志宝 · 发表于 2017-6-1 16:21:24

秦时明月嘿嘿发表于 2017-5-24 15:39
但是药典里通则中说，至少3倍全检量，1/3检验，1/3复验，1/3留样。

应该是错的，留样量为全检（除微生物）的两倍，法规有明确说明

48069214 · 发表于 2017-6-2 07:18:26

等待神的苦无发表于 2017-2-15 18:19
法规写的就是字面的意思。
没有人能明确解释“是不是留几倍量”，因为各个审核员理解和执行是不统一的。
...

很多原料很贵的，1g就几百块

秦时明月嘿嘿 · 发表于 2017-6-5 16:36:53

朱志宝发表于 2017-6-1 16:21
应该是错的，留样量为全检（除微生物）的两倍，法规有明确说明

这个你可以向药组委反应一下，中国药典中是那么规定的，现在和GMP有冲突

等待神的苦无 · 发表于 2017-6-14 23:44:50

48069214 发表于 2017-6-2 07:18
很多原料很贵的，1g就几百块

1g就几百块那种，你产品卖多少钱？跟产品比，这几百块算钱么？如果产品卖的足够便宜，所以您是做慈善的？逗我呢？我真不敢信…

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