颗粒剂粗头和细粉问题

lamwy

各位蒲友想请教几个问题：
1、大家在颗粒剂工艺规程中有没有明细写出每批生产时每一单（料）的粗头和细粉的处理操作；
2、收集所有单次的粗头和细粉作为一单进行粉碎然后制粒干燥，然后叫二次制粒，大家觉得有什么问题；
3、收集所有单次的粗头和细粉作为一单进行粉碎然后制粒干燥和将上一单的粗头和细粉粉碎后加入下一单制粒干燥，这两种操作哪种更合理些。

xiaoshihdl

第3条的描述有问题，看不懂。
所以选择第2条的描述比较合理。

一片红云

还是第二种合理，第一种涉及问题较多

xiaoshihdl

第3条的描述：
收集所有单次的粗头和细粉，和将上一单的粗头和细粉粉碎后加入下一单制粒干燥...
请问您已经收集了所有单次的粉，何来的 上一单、下一单？？？
真不明白说这种方法合理的人是怎么想的。。

lamwy

xiaoshihdl 发表于 2017-2-16 11:25
第3条的描述：
收集所有单次的粗头和细粉，和将上一单的粗头和细粉粉碎后加入下一单制粒干燥...
请问您已 ...

这是两种处理方式。第一种是每批生产时收集所有单次的粗头和细粉进行粉碎然后制粒干燥；第二种是每批生产时将上一单的粗头和细粉粉碎后加入下一单制粒干燥。

lamwy

xiaoshihdl 发表于 2017-2-16 11:25
第3条的描述：
收集所有单次的粗头和细粉，和将上一单的粗头和细粉粉碎后加入下一单制粒干燥...
请问您已 ...

不是同一批次。

lamwy

一片红云 发表于 2017-2-16 11:09
还是第二种合理，第一种涉及问题较多

工艺规程要明确粗头和细粉的处理操作吗

xiaoshihdl

需要在工艺规程里面描述的，不然不知道怎么操作。

北重楼

1、大家在颗粒剂工艺规程中有没有明细写出每批生产时每一单（料）的粗头和细粉的处理操作；——需要，我们现在都是当废弃处理
2、收集所有单次的粗头和细粉作为一单进行粉碎然后制粒干燥，然后叫二次制粒，大家觉得有什么问题；——这种不太合适，如果算返工的话，需要风险评估，工艺验证，返工应该是同一批的；
3、收集所有单次的粗头和细粉作为一单进行粉碎然后制粒干燥和将上一单的粗头和细粉粉碎后加入下一单制粒干燥，这两种操作哪种更合理些。——是否合适应该取决于产品工艺能否满足要求

xqliu

以前基本采用方法3，现在基本是方法1。

老道

以前的工艺都没规定那么细，很多都是加到下一批的。
采用后两种个人认为都可以，但一定要要工艺规程中明确。
从生产的连续性来说，用第二种更合理一些，当然最后一单的只能报废了；但如果不考虑生产的连续性，第三种更合理，所有重制的物料只会再经过一次制粒过程，而不会像第二种，可能会有部分物料要反复制粒。

一片红云

lamwy 发表于 2017-2-16 11:30
工艺规程要明确粗头和细粉的处理操作吗

有专门的管理程序提到也行，所有产品的都可以按这个做

小金库

感谢分享。

WHHT6

没有禁止可以加，但是，加了以后，以最早的料头和细分的日期，作为生产日期。所以很多单位都是收集，到一定程度单独作为一个批号。