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[日常管理] 化验申请单需要QA确认吗?

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发表于 2017-2-27 13:43:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神!请教大家一个问题:物料进厂后的请检过程,我现在了解有两种做法:一种是仓库填写检验申请单,直接送至QC,QC取样检验。一种是将检验申请单送至QA,由QA进行检验申请的确认,然后将申请单送至QC,安排QC取样。你们是哪一种做法呢?谢谢回复!
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发表于 2017-2-27 13:46:09 | 显示全部楼层
当然是有QA复核比较好
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药生
发表于 2017-2-27 13:46:16 | 显示全部楼层
原辅包是直接给QC
产品是由QA抽样的时候,把申请单带过去
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药徒
发表于 2017-2-27 13:47:50 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-2-27 13:57:10 | 显示全部楼层
第一种,不要什么都拉上QA,也不要想着公司没QA不转。
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发表于 2017-2-27 14:01:26 | 显示全部楼层
楼主你说的不完全正确,请验单是送给取样部门的(取样部门有可能是QA或者QC),取样人直接取样,不需要QA复核,取样人取了样品,将样品和请验单送到化验室进行检验。另外说一句取样人需要授权的。
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药士
发表于 2017-2-27 14:03:44 | 显示全部楼层
是的,请验部门直接向检验部门提交即可,要规定清楚哪些是QC取样,哪些情况是车间自己送样,取样这事没有必要一定要安排QA来取成品

点评

GMP条款规定取样必须是质量管理部门,QA或者QC,即使生产人员取样,QA或者QC也必须在一旁监督,比如无菌药品取样,生产人员取样,QA或者QC在观察走廊监督。  发表于 2017-2-27 14:13
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药徒
发表于 2017-2-27 14:06:21 | 显示全部楼层
QC取样就直接交给QC,没必要复核
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药徒
发表于 2017-2-27 14:09:18 | 显示全部楼层
第一种,这个情况没有必要QA复核。
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发表于 2017-2-27 14:14:00 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-2-27 14:03
是的,请验部门直接向检验部门提交即可,要规定清楚哪些是QC取样,哪些情况是车间自己送样,取样这事没有必 ...

GMP条款规定取样必须是质量管理部门,QA或者QC,即使生产人员取样,QA或者QC也必须在一旁监督,比如无菌药品取样,生产人员洁净区内现场取样,QA或者QC在观察走廊监督。
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 楼主| 发表于 2017-2-27 14:17:59 | 显示全部楼层
天青碧雨 发表于 2017-2-27 14:01
楼主你说的不完全正确,请验单是送给取样部门的(取样部门有可能是QA或者QC),取样人直接取样,不需要QA复 ...

好的,谢谢!我知道要授权的
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药徒
发表于 2017-2-27 14:33:22 | 显示全部楼层
直接送给取样人取样,至于谁取样看你们公司规定。
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发表于 2017-2-27 14:35:11 | 显示全部楼层
需要的需要的
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药徒
发表于 2017-2-27 14:51:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-27 15:00:05 | 显示全部楼层
在这个过程中QA的作用是什么呢?如果QC取样 开报告   QA只是单纯的审核一下请验单  意义好像不是很大  
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药徒
发表于 2017-2-27 15:00:19 | 显示全部楼层
都可以,做好SOP,做好培训,怎样都行
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药徒
发表于 2017-2-27 15:46:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 yijianmo521 于 2017-2-27 15:48 编辑

QA得监督物料进厂,QA抽样,应该是仓库写请验,QC取样
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药徒
发表于 2017-2-27 15:51:24 | 显示全部楼层
请验单一式三联,第一联留底,第二联QA,第三联QC,其实没有必要什么都是QA去取样,需要QC 直接取样的应有取样受权书就可以。(如微生物检验样品或半成品检验)
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发表于 2017-2-27 16:03:37 | 显示全部楼层
感觉被你们甩了好几条街。。。。我们取样都是由QA来做的,公司性质决定了
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药师
发表于 2017-2-27 16:26:12 | 显示全部楼层
我们是:接收部门请检--取样部门--取样--分样--检验--报告--QA--放行。
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