无菌检查

hanping · 发表于 2017-3-2 15:24:48

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请教大家，无菌检查中，样品过滤后冲洗，如果样品没有抑菌作用，一般冲洗几次，一定要三次吗，还是一次、两次都可以

散落的蒲公英 · 发表于 2017-3-2 17:07:40

冲洗是为了去除样品的抑菌性，样品没有抑菌性，就可以少冲一点，药典规定是每次冲洗量一般为100ml，个人建议冲洗100ml

xqliu · 发表于 2017-3-2 19:00:34

这个应该在方法验证中确认，如果改变用量，建议您重做验证。

enban · 发表于 2017-3-2 19:42:50

按验证制定冲次量

一片红云 · 发表于 2017-3-2 20:34:27

就是，按方法验证做

hanping · 发表于 2017-3-3 09:16:49

散落的蒲公英发表于 2017-3-2 17:07
冲洗是为了去除样品的抑菌性，样品没有抑菌性，就可以少冲一点，药典规定是每次冲洗量一般为100ml，个人建 ...

那我验证时冲洗一次，是成功的，后续试验冲洗一次也是可以的吧，不一定要冲洗三次吧

散落的蒲公英 · 发表于 2017-3-3 16:04:42

hanping 发表于 2017-3-3 09:16
那我验证时冲洗一次，是成功的，后续试验冲洗一次也是可以的吧，不一定要冲洗三次吧

恩，是这样的

冷酷仙境87 · 发表于 2017-3-7 08:25:03

只要验证通过，不冲洗也可以

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