一般区为什么要规定清洁有效期为3天？

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-6 07:52:42

七夜小小发表于 2017-3-5 19:27
你想定几天都可以，做验证证明就行

一般区验证项目怎么进行？检测什么来确认？

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-6 07:53:54

洁净区是进行验证来确认的，但是一般区没有验证，拍脑袋定下来啊，时间跟洁净区相同。

jiuyue1972 · 发表于 2017-3-6 08:11:05

人家问你们为什么是三天不是说时间短了，是你们为什么要这样规定？一般区怎么规定有效期，难道也做验证？

野马奔腾 · 发表于 2017-3-6 08:24:05

jiuyue1972 发表于 2017-3-6 08:11
人家问你们为什么是三天不是说时间短了，是你们为什么要这样规定？一般区怎么规定有效期，难道也做验证？

我想问的就是这个，为什么规定3天？

野马奔腾 · 发表于 2017-3-6 08:24:10

jiuyue1972 发表于 2017-3-6 08:11
人家问你们为什么是三天不是说时间短了，是你们为什么要这样规定？一般区怎么规定有效期，难道也做验证？

我想问的就是这个，为什么规定3天？

野马奔腾 · 发表于 2017-3-6 08:24:16

jiuyue1972 发表于 2017-3-6 08:11
人家问你们为什么是三天不是说时间短了，是你们为什么要这样规定？一般区怎么规定有效期，难道也做验证？

我想问的就是这个，为什么规定3天？

野马奔腾 · 发表于 2017-3-6 08:24:57

紫幻剑雨888 发表于 2017-3-6 07:53
洁净区是进行验证来确认的，但是一般区没有验证，拍脑袋定下来啊，时间跟洁净区相同。

确实是拍着脑袋定的，就怕别人问依据什么定的。

野马奔腾 · 发表于 2017-3-6 08:25:46

332991063 发表于 2017-3-5 18:31
文件有规定，c级3天

我说的是一般区。

野马奔腾 · 发表于 2017-3-6 08:25:55

332991063 发表于 2017-3-5 18:31
文件有规定，c级3天

我说的是一般区。

野马奔腾 · 发表于 2017-3-6 08:25:51

332991063 发表于 2017-3-5 18:31
文件有规定，c级3天

我说的是一般区。

大呆子 · 发表于 2017-3-6 08:26:13

一般区一般定在一周，定在三天太短，如果密封性不好的车间可能要短些

野马奔腾 · 发表于 2017-3-6 08:26:37

精业济群发表于 2017-3-5 19:04
很多都是制定文件的时候，就参考那些通过GMP的企业文件，也不清楚人家为什么那么写。有些是约定俗成，有的 ...

有可能是这种情况。

野马奔腾 · 发表于 2017-3-6 08:27:08

七夜小小发表于 2017-3-5 19:27
你想定几天都可以，做验证证明就行

就不知道怎么去做验证。

冷血无情 · 发表于 2017-3-6 08:27:11

野马奔腾发表于 2017-3-5 16:19
我们全厂一般区都是3天，有人问我为什么是3天，我也是懵！

那是因为你的级别还不太够，拍了脑门也没人理你还

野马奔腾 · 发表于 2017-3-6 08:27:28

七夜小小发表于 2017-3-5 19:29
不过话说回来，我们公司也是定的3天。。。风险评估来着。。。

现在风险评估和验证真是神奇

野马奔腾 · 发表于 2017-3-6 08:27:39

静水蓝心发表于 2017-3-5 19:52
这就是拍脑袋定的，哪有啥验证。

同意

叶非 · 发表于 2017-3-6 08:37:49

是一般区的清洁有效期，还是一般区设备的清洁有效期？这个不需要验证，从风险防范的角度，没有必要，做为日常管理的一部分，有必要。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2017-3-6 08:52:11

基于公司的实际情况，通过风险评估和验证得来。一般区接受标准最起码得为白色无纺布擦拭设备表面或操作间表面无可见污迹

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-6 08:53:16

野马奔腾发表于 2017-3-6 08:24
确实是拍着脑袋定的，就怕别人问依据什么定的。

所以最好时间跟洁净区的一致，还有的解释，不然真怕问。

依雪轻寒 · 发表于 2017-3-6 09:03:30

洁净区3天有效期，得做个验证，清洁消毒的设备在三天内不使用的话，依旧干净，第四天也是合格的，为了安全起见，不使用的时候，超过三天就得清洁一次，使用前最好还得消毒一次。就是保证再使用之前是安全合格的，其实这里的标准自己定

[生产制造] 一般区为什么要规定清洁有效期为3天？