配液罐验证

jroke · 发表于 2017-3-6 16:16:20

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，求各位大神，小容量注射剂生产系统，在进行验证时，配液罐的升降温速率标准是多少呢？依据？

莲青山药农 · 发表于 2017-3-6 17:19:16

升降温速率，没有固定标准，比如升温时受蒸汽压力、进气流量的影响，降温时用的冷却水的温度（饮用水、7℃水）不同而不同。小容量注射剂生产产品一般不涉及降温降温工艺，注射用水可以在用水点上换热器，升降温速率验证意义不大，应该根据产品的工艺设计验证方案，建议请理解！

xqliu · 发表于 2017-3-6 19:57:27

这取决您的工艺。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-6 22:31:55

根据工艺要求确认，不符合工艺要求的话就是设备不匹配。

一片红云 · 发表于 2017-3-7 06:00:32

楼上说得都在理

北重楼 · 发表于 2017-3-7 12:56:00

看产品工艺是否需要吧

woshini2ge · 发表于 2017-3-9 14:48:55

专业配液罐生产厂家 13913888986

小小男人 · 发表于 2017-4-24 16:54:51

嘿，你要看你的工艺时限呀，有了时限在储罐购买时URS要要求出来。。

[生产设备] 配液罐验证