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[蒲园轶事] 【质疑】年度报告和培训,哪个数据是真的?

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药生
发表于 2017-3-7 14:38:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2017-3-7 15:20 编辑

【质疑】年度报告和培训,哪个数据是真的?
有人问,小妖,出了年度审评报告你还解读不?我是不知道怎么解读。
小妖不是挑刺,而是有点疑惑,因为两件事相隔不到半个月。
今天,CDE发布《2016年度药品审评报告》http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313830
上两周,成都、北京,总局开了《仿制药一致性评价生物等效性试验培训》,同时提供了官方培训文件下载地址。
关于一致性评价,BE大家自然很关注,关于BE备案,大家更是心急。于是小妖的朋友们就看了一下关于BE备案数据。
今天CDE的报告:从BE备案平台建立到2016年年底。
2129824286.jpg
1731835155.jpg

当天培训的报告:从BE备案平台建立到2016.11.8
992805720.jpg
465609075.jpg

就一个问题,总局的培训,CDE的年度报告,从115到16,哪怕是115到41,115到16+41……小妖数学不好,有谁能解释一下吗?你们是想告诉我,两个都没错,都是对的,就是统计方式不一样、时间段不一样?统计的都是2016年的,虽然一个培训是2.28,一个审评报告是3.6发布,统计的难道不是BE平台备案以来2016年的数据吗?
难道BE备案还有新药备案BE的?现在新药就是全球新啊,全球新做BE不上临床?也不对吧……如果备案BE就是仿制药,那么审评报告里的仿制药BE备案和培训里的BE备案应该是一个意思吧?目前,一脸懵,我不知道这份审评报告要如何读下去。我很认真地回听了当天的培训,真没办法一脸正经地把审评报告继续解读下去(不知道会不会删掉呢?)。

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药徒
发表于 2017-3-7 15:22:16 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2017-3-7 15:14
数据不可靠哦,估计是 有登记 但是还木有提交资料。

有可能。        
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药徒
发表于 2017-3-7 15:25:14 | 显示全部楼层
点击上面的链接http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313830,显示如下:

信息提示

抱歉您的网址输入有误或参数不符合要求出现异常 - 4000

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删掉了,但已经有公众号转发  详情 回复 发表于 2017-3-7 15:26
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-7 15:26:14 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2017-3-7 15:25
点击上面的链接http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313830,显示如下:

信息提示
...

删掉了,但已经有公众号转发
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发表于 2017-3-7 15:26:30 | 显示全部楼层
什么东东?
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药徒
发表于 2017-3-7 15:26:31 | 显示全部楼层
不过嘛,人家说的前面是“备案.....”,后面写的是“收到.....”。
所以,这算不算“用词极端严谨”?~~~~~~

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完成备案33件,和审评报告里的16、41也对不上  详情 回复 发表于 2017-3-7 15:28
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-7 15:28:55 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2017-3-7 15:26
不过嘛,人家说的前面是“备案.....”,后面写的是“收到.....”。
所以,这算不算“用词极端严谨”?~~~~ ...

完成备案33件,和审评报告里的16、41也对不上

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前面是“完成备案品种...个”,而后面是“登记....件,其中...件完成全部备案程序”。 汉语博大精深,而最关键的主动权也在人家手里,所以,忍了吧,哈哈哈  详情 回复 发表于 2017-3-7 15:36
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药士
发表于 2017-3-7 15:31:00 | 显示全部楼层
[color=rgb(153, 153, 153) !important]50 秒前您在 【质疑】年度报告和培训,哪个数据是真的? 的帖子被 意林枫 删除
只顾笑,忘了版规了,纯表情



真讨厌


真讨厌.jpg


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我怎么没看到文字呢?关键是刷新了几遍就一个笑脸!马甲也是一样的@马甲,文字隐藏?  发表于 2017-3-7 16:00
我学你,也被删了 @意林枫 我里面也有内容  详情 回复 发表于 2017-3-7 15:36
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药生
 楼主| 发表于 2017-3-7 15:31:06 | 显示全部楼层
删除了,撤回了……俺们提交了申报资料或者样品,可不准随意撤回……

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很复杂的事情,就忍了吧。  详情 回复 发表于 2017-3-7 15:32
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药士
发表于 2017-3-7 15:32:10 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2017-3-7 15:31
删除了,撤回了……俺们提交了申报资料或者样品,可不准随意撤回……

很复杂的事情,就忍了吧。
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药徒
发表于 2017-3-7 15:36:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2017-3-7 15:31
50 秒前您在 【质疑】年度报告和培训,哪个数据是真的? 的帖子被 意林枫 删除只顾笑,忘了版规了,纯表情[ ...

我学你,也被删了 @意林枫

我里面也有内容

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我看到的是纯表情哦  发表于 2017-3-7 15:58
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药徒
发表于 2017-3-7 15:36:43 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2017-3-7 15:28
完成备案33件,和审评报告里的16、41也对不上

前面是“完成备案品种...”,而后面是“登记....,其中...件完成全部备案程序”。
汉语博大精深,而最关键的主动权也在人家手里,所以,忍了吧,哈哈哈
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药士
发表于 2017-3-7 16:16:12 | 显示全部楼层
[ CDE] 2016年度药品审评报告 全文地址:https://www.ouryao.com/thread-354688-1-1.html
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药士
发表于 2017-3-7 17:17:32 | 显示全部楼层
不同场合不同说法,也太随意了。
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发表于 2017-3-7 22:09:23 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2017-3-7 17:17
不同场合不同说法,也太随意了。

太正常了
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