GMP附录取样规定取样的包装材料不能放回原包装。

flash02 · 发表于 2017-3-9 10:52:17

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GMP附录取样规定取样的包装材料不能放回原包装。但是如果我的包装材料就在仓库现场检验，根本就不带出仓库。比如包装纸盒，我就在仓库现场检查尺寸、文字，那么这种情况下，被检测的纸盒，也不能放回原包装箱么？

另外，如果我放回原包装箱了，那么还需要写取样证么？取样证上数量写“0”，这样会被认可吗？

sha7713 · 发表于 2017-3-9 19:58:57

样品未离开仓库，可以放回原包装，对未取走样品的包装箱我们也贴取样证，数量处写的是外观检查，相当于备注。
建议取少量样品离线检查尺寸和文字，以免现场检查太仓促。

zy1215 · 发表于 2017-3-9 11:00:36

我们包装纸盒是不放回原包装箱的。

915_雨 · 发表于 2017-3-9 11:04:27

本帖最后由 915_雨于 2017-3-9 11:14 编辑

对于包材，取样证上的数字，不代表都要拿走，现场检完，拿走必要的留样，其余集中放一件中并记录上货位卡，原处放回也可以，总之就是记录能体现你怎么操作，操作有在SOP中有规定是许可的，就行。

走一个 · 发表于 2017-3-9 11:24:30

我们除了外观检查的放回原处，其余均不放回原处

静水蓝心 · 发表于 2017-3-9 11:58:16

不能放回，写0就更不可取了。

xqliu · 发表于 2017-3-9 14:52:18

915_雨发表于 2017-3-9 11:04
对于包材，取样证上的数字，不代表都要拿走，现场检完，拿走必要的留样，其余集中放一件中并记录上货位卡， ...

我们也是这样做的。

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-9 15:45:56

我们也不放回

sha7713 · 发表于 2017-3-9 19:52:38

样品未离开仓库，可以放回原包装

只说不笑 · 发表于 2017-3-11 16:41:42

学习学习！！！

ywz · 发表于 2017-3-11 17:16:25

大纸箱现场检验不拿出来，其他包材都拿走。

hongyu · 发表于 2017-3-11 19:48:08

样品未离开仓库，可以放回原包装

hongsejiang · 发表于 2017-3-16 11:17:14

请问附录8在哪里查的啊

hongsejiang · 发表于 2017-3-16 11:17:18

请问附录8在哪里查的啊

hongsejiang · 发表于 2017-3-16 11:17:12

请问附录8在哪里查的啊

flash02 · 发表于 2017-3-27 11:55:52

hongsejiang 发表于 2017-3-16 11:17
请问附录8在哪里查的啊

哪儿来的附录8啊，你从国家局网站查一下取样的附件和验证确认、计算机印象中相隔时间不远

9577 · 发表于 2017-7-19 16:58:40

遇到同样的困惑，以前是不贴取样证的，检查完直接放回原包装，通过检验报告来体现。
现在取样附录弄了这么一条，搞得很迷惑，印刷包装材料不放回，就只能销毁，留样也没有意义，因为尺寸、文字有原稿，对产品质量也没有什么影响，也谈不上什么追溯，只能白白浪费。
不知道楼主现在有什么好的解决方案没？如果有，麻烦不吝告知。

[已解决] GMP附录取样规定取样的包装材料不能放回原包装。

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