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[工程设计与设备选型] 设备确认顺序

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药徒
发表于 2017-3-10 16:02:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位高手,设备确认的4个Q和FAT的先后顺序是怎样的?
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药生
发表于 2017-3-10 16:06:12 | 显示全部楼层
建议您看看ISPE确认与调试这本书
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药士
发表于 2017-3-10 16:14:43 | 显示全部楼层
首先购买设备先提出用户需求(URS),然后厂家根据你们的需求进行设备设计,设计好之后反馈给你们进行设计确认(DQ),设计确认通过,厂家开始按照设计图纸进行生产,生产结束要在工厂进行验收测试(FAT),工程验收测试合格发给你们,你们收到货之后进行现场验收(SAT),验收合格开始进行安装(IQ)、运行(OQ)、性能(PQ)确认。
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药徒
发表于 2017-3-10 16:28:00 | 显示全部楼层
Fat=胖。在现在“以瘦为美”,则胖就是“不太好出门”。所以,Fat是“出厂前,对设备的梳妆打扮,或者‘减肥’”。
而4Q,就是4个Queen,刚开始的时候,站直了脚假装有点姿态(所以DQ最前面),然后,被一顿家教(IQ)撸圆了棱角(OQ),就知道身份是个P(PQ),不干活儿啥都吃不到了!

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形象生动,您太有才了!  详情 回复 发表于 2017-3-10 16:34
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-10 16:29:51 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2017-3-10 16:14
首先购买设备先提出用户需求(URS),然后厂家根据你们的需求进行设备设计,设计好之后反馈给你们进行 ...

解惑了,谢谢
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药徒
发表于 2017-3-10 16:30:44 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2017-3-10 16:28
Fat=胖。在现在“以瘦为美”,则胖就是“不太好出门”。所以,Fat是“出厂前,对设备的梳妆打扮,或者‘减 ...

牛逼                  
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药徒
发表于 2017-3-10 16:34:14 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2017-3-10 16:28
Fat=胖。在现在“以瘦为美”,则胖就是“不太好出门”。所以,Fat是“出厂前,对设备的梳妆打扮,或者‘减 ...

形象生动,您太有才了!
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药徒
发表于 2017-3-10 19:47:35 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2017-3-10 16:14
首先购买设备先提出用户需求(URS),然后厂家根据你们的需求进行设备设计,设计好之后反馈给你们进行 ...

回答的不错,完全切题
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药徒
发表于 2017-3-10 19:49:26 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2017-3-10 16:28
Fat=胖。在现在“以瘦为美”,则胖就是“不太好出门”。所以,Fat是“出厂前,对设备的梳妆打扮,或者‘减 ...

不孬,但是英文貌似更容易理解
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药徒
发表于 2017-3-10 20:14:39 | 显示全部楼层
3楼教授说得很到位
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药徒
发表于 2017-3-11 07:44:40 | 显示全部楼层
fat和sat非gmp强制要求,确认非gmp要求,不需要方案和计划,在4q之前完成,或者有些企业根本不做的,4q确认gmp要求,需要质量或指定人员监督,前验证必须事先制定方案和计划
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药徒
发表于 2017-3-11 08:43:31 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2017-3-10 16:28
Fat=胖。在现在“以瘦为美”,则胖就是“不太好出门”。所以,Fat是“出厂前,对设备的梳妆打扮,或者‘减 ...

大神……膜拜

点评

一本正经的说着不正经但是确是正经的结果或者判断~~~~  详情 回复 发表于 2017-3-13 14:53
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药徒
发表于 2017-3-11 08:44:15 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2017-3-10 16:14
首先购买设备先提出用户需求(URS),然后厂家根据你们的需求进行设备设计,设计好之后反馈给你们进行 ...

正解……支持
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药师
发表于 2017-3-11 08:45:28 | 显示全部楼层
要想把事情做对做好,那就不能忽略其各种细节。加油!
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发表于 2017-3-11 14:56:08 | 显示全部楼层
。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2017-3-12 10:51:33 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2017-3-10 16:28
Fat=胖。在现在“以瘦为美”,则胖就是“不太好出门”。所以,Fat是“出厂前,对设备的梳妆打扮,或者‘减 ...

哈,好形象的解释
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药徒
发表于 2017-3-12 10:52:31 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2017-3-10 16:14
首先购买设备先提出用户需求(URS),然后厂家根据你们的需求进行设备设计,设计好之后反馈给你们进行 ...

长见识了
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药徒
发表于 2017-3-13 14:53:21 | 显示全部楼层

一本正经的说着不正经但是确是正经的结果或者判断~~~~
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发表于 2017-3-13 19:23:43 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2017-3-10 16:14
首先购买设备先提出用户需求(URS),然后厂家根据你们的需求进行设备设计,设计好之后反馈给你们进行 ...

哈哈,说的好。
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药徒
发表于 2017-3-14 22:47:23 | 显示全部楼层
GMP指南中讲的很详细了
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