三类医疗器械生产

王辉1963 · 发表于 2017-3-16 20:01:47

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我想生产三类医疗器械，要办哪些手续

王辉1963 · 发表于 2017-3-16 20:03:13

补充：注册美容用的注射剂

精业济群 · 发表于 2017-3-16 20:36:04

先办理产品注册证，然后生产许可证，通过GMP认证，就能上市销售啦。

王辉1963 · 发表于 2017-3-16 20:37:31

需要多长时间？多少钱

一片红云 · 发表于 2017-3-16 21:43:21

按楼上说的做，

zysx01234 · 发表于 2017-3-17 08:16:28

你们2个头像差不多，一结合就是王云

，李大脑袋的媳妇。

苦瓜和尚 · 发表于 2017-3-17 09:32:42

王辉1963 发表于 2017-3-16 20:37
需要多长时间？多少钱

注册费用因地域不同而不同。

苦瓜和尚 · 发表于 2017-3-17 09:35:25

王辉1963 发表于 2017-3-16 20:37
需要多长时间？多少钱

注册时间根据你的产品特定而定，注册研发资料、临床试验、试生产三批抽检、GMP审核、最快一年的时间。

苦瓜和尚 · 发表于 2017-3-17 09:36:46

王辉1963 发表于 2017-3-16 20:37
需要多长时间？多少钱

三类需要到国家局申请注册

月上三竿 · 发表于 2018-10-22 17:31:39

三类需要申请注册哦，这个里面流程挺多的

小蚂蚁ant · 发表于 2018-10-23 13:58:07

临床前研究（如性能研究、生物学评价等）、注册检验、临床评价（同品种路径、免临床目录或者临床试验）、注册申报、体系核查；取得注册证后申请生产许可证。