求助！关于中药材饮片加工问题

celetd · 发表于 2017-3-20 18:57:19

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各位同行，想请教一个问题。我公司的中药饮片，是专供其他企业的中药提取用，不用于销售医院等。目前一些品种，举例如天花粉，由于市场上有块状或片状以及个状的，这个由于区域不同，如江浙一带就是片状的，河南一带就是个状的，我公司直接采购片状的来净制，净制后，水份等都符合药典要求，同时由于天花粉这些粉性大，如果再水洗、干燥，不仅浪费，还导致有效成分的流失，可能导致不合格。我想请问，这种直接买片状的原药材，经原药材检验、净制、成品检验后，直接销售用于中药提取，这样算不算中药饮片的分加工呢？会不会不符合什么法规要求？

xqliu · 发表于 2017-3-20 21:09:10

建议您，对于直接提供用于提取加工的，制定内控标准，加工工艺，保证协议等。以防意外。

zysx01234 · 发表于 2017-3-20 21:47:02

要根据药典或省炮规的名称下面的第一段描述，即药材的来源来判断是否允许产地粗加工以及初加工之后的性状，否则可能涉嫌非法加工和非法购入产地片的情况

yanguang00 · 发表于 2017-3-20 21:47:34

进行中药提取的原料加工，应称为前处理。实际上更应关心是否符合法规要求的应是提取工厂。

zjfychzhp1998 · 发表于 2017-3-21 08:21:29

楼主说的是“产地片”，药典或炮规收载的产地片，允许直接采购，经进厂检验、净制、成品检验后，直接销售，这样不算中药饮片的分加工。

sanxia · 发表于 2017-3-21 08:29:46

这个得看法规的，中国药典里没说可以产地切片，（略泡，润透，切厚片，干燥。）
而浙江省炮2015版，明确说明，天花粉可以产地趁鲜加工，我们在浙江，所以我们如果要进片状的天花粉的话，我们就执行浙江省炮2015版本。
你们公司在哪个地区，你如果想规避法规上的风险的话，就看看你们本地的省炮上面有没有写？

celetd · 发表于 2017-3-21 09:09:07

sanxia 发表于 2017-3-21 08:29
这个得看法规的，中国药典里没说可以产地切片，（略泡，润透，切厚片，干燥。）
而浙江省炮2015版，明确说 ...

能否把你们浙江的炮制规范那一段，截个图给我,谢谢

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