仓储设施确认方案，需要生产管理负责人签字？

xhzykyb

Sarah 发表于 2017-4-7 14:41
看来真的是我孤陋寡闻了！

放下GMP不管，一个生产管理负责人，连自己的仓库怎么设计都管不到，是不是有些不合理。

830214ab

感觉应该是首先看自己企业的文件中是怎么规定的，

loveqxm1314

生产管理负责人≠生产部门负责人
一般生产管理负责人，由生产总监担任，分管生产、设备、仓库、安全，进行终极审核；
生产部门负责人一般对起草后的文件进行初级审核

Sarah

xhzykyb 发表于 2017-4-14 08:27
放下GMP不管，一个生产管理负责人，连自己的仓库怎么设计都管不到，是不是有些不合理。

了解的渠道很多，当初就是参与设计的。

愚公想改行

新版GMP对验证工作的职责有以下规定：
新版GMP第二十三条，质量管理负责人（职责）：9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
新版GMP第二十二条，生产管理负责人（职责）：5.确保完成各种必要的验证工作；
以上可见：生产管理负责人主要职责是推动各种验证工作，而并不一定要全部参与审核。
不好意思！刚看到！

雪锋

确认和验证都是需要进行审批的。如果只是文件那不签也可以。