仓储设施确认方案，需要生产管理负责人签字？

Sarah · 发表于 2017-4-7 14:28:02

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本帖最后由 Sarah 于 2017-4-7 15:18 编辑

今天遇到一个很奇葩的问题！
仓储设施确认方案提交签字，分别由起草人，部门负责人，QA主管，质量管理负责人签字审核。到了质量部QA主管那，打回来了，理由是，缺少生产管理负责人审核签字！GMP条款有说明。

难道，仓储厂房设施也归生产管理负责人监管？想听听大家的看法吧，是不是我见识浅薄，孤陋寡闻呢？大家有砖轻拍啊！拜托拜托！

维塔斯Vitas · 发表于 2017-4-7 18:01:07

生产管理负责人≠生产部负责人
一般生产管理负责人，由生产副总担任，分管生产、设备、物流部门，所以在这里审核生产体系的验证无可厚非；
一般质量管理负责人，由质量副总担任，分管QA、QC，但质量管理负责人需要批准验证，那是必须的。
难道生产管理负责人就只管生产部？

红茶. · 发表于 2017-4-7 14:30:53

生产管理负责人主要职责第四条、第五条。
生产管理负责人与质量管理负责人共同职责第三条、第七条。

Sarah · 发表于 2017-4-7 14:39:07

共同负责没问题，但是，生产管理负责人的范围应该是生产的厂房设施。质量管理是对全公司的厂房设施监管。各自有自己的职业分工。

如果按照版主说的意思，岂不是仓储部门划归生产部管理了？

温建萍 · 发表于 2017-4-7 14:40:27

本人认为这是必须的

Sarah · 发表于 2017-4-7 14:41:15

看来真的是我孤陋寡闻了！

Sarah · 发表于 2017-4-7 14:44:00

@豚鼠 @四叶花 @巴西木 @石头968 @过路客 @毒手药王 @大傻子

请教各位大侠！

Sarah · 发表于 2017-4-7 14:47:57

@愚公想改行 @仲夏秋夜云 @雷锋 @北重楼 @杏林中人

请教请教！

Sarah · 发表于 2017-4-7 14:52:53

@雷峰

北重楼 · 发表于 2017-4-7 15:01:29

若是生产管理负责人还分管仓库，可以签审核人，否则没必要非得生产管理负责人签字；GMP条款只强调质量管理负责人要审核和批准验证方案报告

Sarah · 发表于 2017-4-7 15:03:27

我梳理一下，大家一致的意见，如果说共同职责的第七条，确定和监控物料和产品的贮存条件，我可以理解。但是，生产部门也可以通过工艺规程制定、自检等过程来管理。

而仓储部门负责人可以按照相关的文件对储存条件进行管理。而不是因此造成各部门职责的混乱吧？

再说方案本身已经由QA和质量管理负责人监督了，真的有必要在此设定这样的关卡吗？

Sarah · 发表于 2017-4-7 15:10:20

按照大家的意见，由此引申，物料和产品冷链运输过程的领发料过程，不全部要生产管理负责人跟踪签字了吗？

我个人还是觉得，质量部负责全部的监督责任，所以才有现场QA一说。
所以，请问为什么没有生产部门再安排一个生产QA和质量部的现场QA共同监督仓储物料的全过程呢？不然如何体现生产管理负责人的监督权？

@温建萍 @红茶

在此只是探讨，希望各位大侠，纷纷发表自己的见解，有意见都表达出来。

Sarah · 发表于 2017-4-7 15:13:37

北重楼发表于 2017-4-7 15:01
若是生产管理负责人还分管仓库，可以签审核人，否则没必要非得生产管理负责人签字；GMP条款只强调质量管理 ...

多谢您的意见。

我们仓储和生产是平行的两个职能部门。

77月亮 · 发表于 2017-4-7 15:32:54

没那必要，一般必须有质量负责人，其他看你们的职能划分。

enban · 发表于 2017-4-7 15:36:55

在物料管理使用中，生产部门应该知道物料的相关管理的所以文件审核中需要生产部门负责人审核

enban · 发表于 2017-4-7 15:40:34

Sarah 发表于 2017-4-7 14:39
共同负责没问题，但是，生产管理负责人的范围应该是生产的厂房设施。质量管理是对全公司的厂房设施监管。 ...

有些企业在GMP执行中，生产部门直接管辖仓库物料，不以为奇

scslk0045 · 发表于 2017-4-7 16:05:51

过于教条了，除非是他分管仓库

283612040 · 发表于 2017-4-7 16:09:11

各个公司自己规定。。

hxnbh · 发表于 2017-4-7 16:12:32

对，还要对GMP条款再学习

915_雨 · 发表于 2017-4-7 17:03:09

有些时候还是有必要的，生产作为物料的下家，有必要对上家确认情况了解掌控，不能说是毫不相干，多个人看多把关，生产的人有时比仓库的人懂点。但是否非要生产副总来审核，这个可以商量，啥破事都找副总，领导干领导的事，生产部找相对专业人士即可。

Sarah · 发表于 2017-4-7 17:18:29

915_雨发表于 2017-4-7 17:03
有些时候还是有必要的，生产作为物料的下家，有必要对上家确认情况了解掌控，不能说是毫不相干，多个人看多 ...

我觉得不可忽视还有质量部两位大员在呢！完全能够掌控。

多重审核的必要性需要考虑！

[确认&验证] 仓储设施确认方案，需要生产管理负责人签字？

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