饮片厂，你们也是一个样品检3遍水分吗？

回首往事， · 发表于 2017-4-14 09:12:26

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中间品合格，成品还如中间品没差别，却再做一遍？

回首往事， · 发表于 2017-4-14 09:13:30

这行业是用来折磨人的耐心的吗？

阿秀哥 · 发表于 2017-4-14 09:23:38

这多做点比较好，整个过程最好都检测监控

xqliu · 发表于 2017-4-14 09:53:37

建议您修订文件及执行标准。

autoplast · 发表于 2017-4-14 09:55:06

生产规模比较大的公司中间品储存十天半月才包装是常有的事，难道你能确保中间品在储存、包装过程中没有吸潮？花类、草类是很容易吸潮的，更别说枸杞子之类含糖高的品种。

autoplast · 发表于 2017-4-14 09:56:54

一个样品检3次水分这样表述也是不正确，应该是同一批产品取三次样（原料、中间品、成品）检测。

淡莣 · 发表于 2017-4-14 10:27:21

好奇个小问题。你们中间品和成品之间还经历哪些工序？

杨曙光 · 发表于 2017-4-14 10:54:36

中药饮片成品的检验结果可以引用中药材、中间产品、待包装产品的检验结果的
条款规定：如中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-4-14 11:05:18

autoplast 发表于 2017-4-14 09:56
一个样品检3次水分这样表述也是不正确，应该是同一批产品取三次样（原料、中间品、成品）检测。

嗯，支持你的说法。感觉这样取样检测是没问题的。

celetd · 发表于 2017-4-14 11:05:44

你不做试试?迟早给你搞点事，药典上有说必须做，从风险的角度来说，你可以通过评估、验证来不做，但你敢不敢挑战一下？

回首往事， · 发表于 2017-4-14 11:42:29

淡莣发表于 2017-4-14 10:27
好奇个小问题。你们中间品和成品之间还经历哪些工序？

分装，加个包装

回首往事， · 发表于 2017-4-14 11:43:15

曙光在前头发表于 2017-4-14 10:54
中药饮片成品的检验结果可以引用中药材、中间产品、待包装产品的检验结果的
条款规定：如中药材、中间产品 ...

现在说下文件了，不让引用了

一片红云 · 发表于 2017-4-14 12:45:29

回首往事，发表于 2017-4-14 11:43
现在说下文件了，不让引用了

那就老老实实做

北重楼 · 发表于 2017-4-14 14:02:57

按照你们文件来做呀

915_雨 · 发表于 2017-4-14 14:11:13

成品是一定要全检的，中间控制看你怎么控制，如果什么也不检，觉得多了可以适当减少中控，风险自己承担就好（包括药监认为：没有必要的中间控制过程）。

淡莣 · 发表于 2017-4-15 12:01:15

回首往事，发表于 2017-4-14 11:42
分装，加个包装

中间存储了多久？涉及到什么环境？洁净区，非洁净区？

[质量控制QC] 饮片厂，你们也是一个样品检3遍水分吗？