环境监测

唐爱林 · 发表于 2017-4-21 08:55:42

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还是不太确定，还请大神们指点

，我想问的是：可以看看下面的图片，这个标准给出的是静态测试的值吧，我现在想做环境动态测试？如果这个是静态测试值，那么我做十万级动态测试的话，尘埃粒子，沉降菌的测试标准就是三十万级的静态测试值也就是UCl值：≧0.5um的是≦10500000,≧5um的是≦60000，沉降落就是≦15是不是这样的，请大神们指点，谢谢

★风★ · 发表于 2017-4-21 09:02:59

按照药品上规定的基本就是你说的了。

terbiumcf · 发表于 2017-4-21 09:03:21

非常感谢，学习了！

yuansoul · 发表于 2017-4-21 09:04:36

可以这么理解。

目前给出的信息，这种理解也操作也是符合科学的。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-4-21 09:10:24

没问题。有些东西不是死的，关键是看怎么去考虑

zxx5389236 · 发表于 2017-4-21 09:30:25

个人感觉医疗器械的这个文件比较尴尬，要求进行动态监测，但是没有像药品那样给出动态监测的限度。即使按照你上面所说的限度进行动态监测，那你的监测时间肯定是你生产的操作时间，你怎么去换算呢。药品里面动态监测的限度是 cfu/4h，也就是要折算成4h的沉降菌平均数。你要怎么去折算呢，或者不折算，直接在动态操作时间内计算平均菌落数？

915_雨 · 发表于 2017-4-21 10:04:00

照这看来动、静态都要做了，就一个有标准，一个做做玩

唐爱林 · 发表于 2017-4-21 10:10:35

915_雨发表于 2017-4-21 10:04
照这看来动、静态都要做了，就一个有标准，一个做做玩

有点不太懂？

304628646 · 发表于 2017-4-21 12:19:33

法无禁止即可，但也要小心，人家问你出处，想好策略再做。

唐爱林 · 发表于 2017-4-23 11:32:24

yuansoul 发表于 2017-4-21 09:04
可以这么理解。

目前给出的信息，这种理解也操作也是符合科学的。

好的谢谢了

[质量控制QC] 环境监测

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