2017年FDA发布的部分警告信

蒲公英的寂寞 · 发表于 2017-4-27 16:26:32

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药监局现在很喜欢补一刀啊，好好看看

syhorchid · 发表于 2017-4-27 16:28:35

关注一下

蜡笔小新8806 · 发表于 2017-4-27 16:30:17

多谢分享，

kc1711422001 · 发表于 2017-4-27 16:37:05

Thanks for sharing

xqliu · 发表于 2017-4-27 18:54:47

学习一下啦，谢谢提供分享。

一沙一叶 · 发表于 2017-4-27 22:07:44

国家局喜欢补刀是什么意思？

15206126084 · 发表于 2017-4-28 09:00:31

我猜可能是FDA发过警告信后，药监局再去查，发现了更多的问题。
这个做法，只能呵呵了。

kimpirateyyc · 发表于 2017-4-28 13:23:38

在检查期间，你们质量部门的一名员工还给检查官出示了一份批记录，其中有他的签名，他说他已经对该批记录进行了审核。该员工
后来承认，他伪造了该 CGMP 记录，并说事实上他并没有进行审核，完全不顾其实他已经在该批记录上作为 QA 审核员签字并已放行了
该批产品。上述这种数据做假和记录保存缺陷使得我们非常怀疑你们公司记录的有效性。

hplc2010 · 发表于 2017-5-28 16:03:47

学习前人经验，谢谢楼主分享

shareyuan · 发表于 2017-7-14 07:07:49

学习前人经验，谢谢楼主分享

henan116 · 发表于 2017-7-14 08:10:32

谢谢分享，很好的培训案例

哥伦布 · 发表于 2017-7-14 08:29:43

谢谢楼主分享

masiying · 发表于 2017-8-12 08:45:34

谢谢楼主分享

zll6888563 · 发表于 2017-8-15 08:08:08

多谢分享！

1234gua4321 · 发表于 2023-1-23 22:56:29

学习一下啦，谢谢提供分享。

[FDA药事] 2017年FDA发布的部分警告信

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