关于质检中微生物三室的设计

时间煮雨12 · 发表于 2017-5-4 16:57:25

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老师们，请问，在质量检测中的微生物三室（无菌、微生物限度、阳性接种间）的设计过程中，是否需要对这三个房间都建立独立的缓冲间？

a72736650 · 发表于 2017-5-4 17:18:01

LZ是想问限度和无菌能否共用缓冲间吧？
我们一直是共用的，没被检查员提这个。但是如果按照药典要求来，无菌室做成B级的话感觉分开要稳妥点

nunqing · 发表于 2017-5-4 17:30:01

一般来说都需要缓冲间

stupid22273 · 发表于 2017-5-4 19:10:11

从实验结果准确来说，至少需要吧阳性和无菌分开。从产品质量风险角度，放一起没问题，因为出现检验结果假阳性，损失的只会是厂家。

一片红云 · 发表于 2017-5-4 20:38:44

我们没分，好多年了，好像也没啥
新建的话建议还是分开

xqliu · 发表于 2017-5-5 08:26:11

我们是分开的，各有自己的缓冲间。

yanshuheng1112 · 发表于 2017-5-5 09:46:13

最好是分开做，特别是有菌的和无菌的是要完全分开的，防止有菌的污染无菌的，造成不必要的假阳性等结果。不仅是缓冲，连清洁用具、溶液等等都是要分开的

lch · 发表于 2017-5-5 13:44:55

最好是分开吧，然后不同的实验室空调系统也单独开来

小小男人 · 发表于 2017-5-5 14:14:50

都已经知道会有风险，肯定就需要隔开了。风险评估就要做这个。

[检验及监测] 关于质检中微生物三室的设计