供应商变更

lions1984 · 发表于 2017-5-8 10:50:13

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请问物料为公司合格供应商，但首次使用在另外的品种上，算不算供应商变更

七夜小小 · 发表于 2017-5-8 10:58:40

需要走一下变更。。。如果是品种的关键原辅料还得备案的。。。可以咨询当地省局

data1313 · 发表于 2017-5-8 11:10:25

对物料供应商的评估应该至少包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和验证报告。合格供应商需增加物料时，资质证明文件可不需要重复，但是新的物料相关验证报告必须有，供应商的物料供应目录必须及时更新。

song_85122 · 发表于 2017-5-8 11:19:26

为什么使用在别的品种上？是否与验证物料相同？

pfz2867 · 发表于 2017-5-8 11:20:40

需要备案还需要做稳定性

adou · 发表于 2017-5-8 11:53:42

算变更，要考察和备案。后期还需验证。

xqliu · 发表于 2017-5-8 13:11:53

对另外的品种而言，是新增供应商，按文件执行。

falconpc · 发表于 2017-5-8 13:43:41

公司有物料甲醇，用于产品A，B，C，D,2016年新增产品E,2017年新增产品F,都需要甲醇，难道还需要审计甲醇供应商吗？

1.如果物料质量标准是一样的，同一个供应商就不用审计了，

2.如果物料质量标准要变更，那要审计一下原有供应商的关于质量检测方面的内容。

供参考！！！！！！！

lions1984 · 发表于 2017-5-8 13:50:12

song_85122 发表于 2017-5-8 11:19
为什么使用在别的品种上？是否与验证物料相同？

2个注射剂产品，都使用了同一种物料，这个供应商一直使用在A产品里，现在打算使用在B产品里

伤不起520 · 发表于 2017-5-8 14:30:03

同问

chenjiao501 · 发表于 2017-5-9 08:42:00

对于B品种使用该物料，需做变更，即B品种该物料的供应商变了。

KL051593 · 发表于 2017-5-9 18:06:21

是原料吗？是的话需要按新增原料供应商备案。

tayahf2006 · 发表于 2017-6-7 19:43:24

变更肯定要做的

lions1984 · 发表于 2017-6-19 09:42:52

data1313 发表于 2017-5-8 11:10
对物料供应商的评估应该至少包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和 ...

是做工艺验证吗

lions1984 · 发表于 2017-6-19 09:44:21

chenjiao501 发表于 2017-5-9 08:42
对于B品种使用该物料，需做变更，即B品种该物料的供应商变了。

需要做验证吗，是供应商变更验证还是工艺验证

data1313 · 发表于 2017-6-19 11:05:48

lions1984 发表于 2017-6-19 09:44
需要做验证吗，是供应商变更验证还是工艺验证

你这对供应商变更的程序也太业余了，建议好好学习下指南。