请问，液相检测软件的升级需要做变更和备案吗

lions1984 · 发表于 2017-5-8 14:59:13

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flash02 · 发表于 2017-5-8 15:00:46

要看是哪种升级了，一般不用，让厂家给你讲讲这次升级的主要内容，不改变核心的东西的话，做个记录就可以了。

lions1984 · 发表于 2017-5-8 15:07:16

flash02 发表于 2017-5-8 15:00
要看是哪种升级了，一般不用，让厂家给你讲讲这次升级的主要内容，不改变核心的东西的话，做个记录就可以了 ...

只是增加审计追踪功能，为了数据溯源可查

zysx01234 · 发表于 2017-5-8 15:17:32

lions1984 发表于 2017-5-8 15:07
只是增加审计追踪功能，为了数据溯源可查

内部做个变更，必要时安排计算机系统验证，考察这些控制功能是否能实现。

stupid22273 · 发表于 2017-5-8 16:12:15

还要“备案”！！！！！

搞的好严重的样子

ljzhw333 · 发表于 2017-5-8 16:25:44

现在重点检查能落到纸上的大多都是液相数据可靠性，所以怎么细心都不过分

xqliu · 发表于 2017-5-8 16:40:35

建议您，走变更程序，完成验证为好。

yanshuheng1112 · 发表于 2017-5-8 16:41:39

增加了审计追踪最好还是做个评估，评估一下是否达到了预期目标

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