制氮系统再验证

晚风清凉 · 发表于 2017-5-12 23:22:37

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制氮系统增加一个氮气储罐，是否需要进行再验证？

zyychen · 发表于 2017-5-13 08:18:41

首先该系统对产品的影响程度，如后续与物料直接接触等，如是关键设备的，变更后需开展确认。
同时考虑新增储罐的原因，需要根据目的和风险确认验证实施的程度。

villeness · 发表于 2017-5-13 08:31:09

需要

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-5-13 08:58:18

zyychen 发表于 2017-5-13 08:18
首先该系统对产品的影响程度，如后续与物料直接接触等，如是关键设备的，变更后需开展确认。
同时考虑新增 ...

你用这个头像不怕皇后给你扎针

xqliu · 发表于 2017-5-13 13:27:09

是属于分配系统的，就要重新验证。

一片红云 · 发表于 2017-5-13 22:59:41

路过学习

[验证管理] 制氮系统再验证