无菌制剂内毒素检测

Fu284KOw1x · 发表于 2017-5-14 14:20:45

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目前药典记载QC检测内毒素普遍两种方式是凝胶法和光度法，但两种方法定量检测多少容易存在差异，各位公司目前都是认同哪种方法

xqliu · 发表于 2017-5-14 19:10:36

hongweiwei000 发表于 2017-5-14 15:16
CP药典规定，以凝胶法为准

您说对了

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-14 14:45:48

用的是凝胶法

hongweiwei000 · 发表于 2017-5-14 15:16:30

CP药典规定，以凝胶法为准

yc20160802 · 发表于 2017-5-15 07:33:45

药典规定的检测方法是法定标准，但是并不排斥其它类似的测试方法。只是在有争议情况下，必须以药典规定方法进行裁定。

君瀹 · 发表于 2017-5-15 08:20:51

凝胶法是半定量的，无法精确定量。法规以凝胶法为准。

Fu284KOw1x · 发表于 2017-5-15 23:12:10

君瀹发表于 2017-5-15 08:20
凝胶法是半定量的，无法精确定量。法规以凝胶法为准。

好的。谢谢

厦门鲎试剂 · 发表于 2017-5-24 13:25:26

6楼正解

[检验及监测] 无菌制剂内毒素检测