蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5072|回复: 16
收起左侧

[生产制造] 关于合箱的问题

[复制链接]
药徒
发表于 2011-10-14 09:36:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
 药品GMP第二百九十六条 药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
此条款要求包装只限两个批号为一个合箱,没有规定是否为相邻的两个批号,也未规定两个批号之间的间隔时间。请问各位老师如何界定合箱呢?谢谢!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2011-10-14 09:42:11 | 显示全部楼层
拼箱的方法是:

    上一批生产的零头数,与下一批生产的首箱合并成一箱。

    我猜想是你想随意将上一批的零头其它批次(隔批)拼箱对吗?虽然没有明确规定为相邻的批次拼箱,但你们[]这么做在我看来有违常理。

1、存在这种现象是什么原因?是不是车间忘记合并?

2、目前拼箱不好销售,建议不拼箱。如何做就自己去想了。

点评

heihei 明白的  详情 回复 发表于 2011-10-14 09:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-14 09:46:18 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-10-14 09:42
拼箱的方法是:

    上一批生产的零头数,与下一批生产的首箱合并成一箱。

heihei 明白的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2011-10-14 09:54:05 | 显示全部楼层
谢谢版主,拼箱不好销售,这是企业普遍头痛的事,我们企业有小水针,有时候就有两个或三个亚批,这样不合箱就造成散箱太多了,更不好销售。我们现在文件规定是相邻两个批号,是不是再界定两个批号间隔时间更易操作呀?谢谢!

点评

性状一致、其它质量指标相近,就并为一个批号算了哦 纠结不就解决了,要说得那么明白吗  详情 回复 发表于 2011-10-14 09:55
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2011-10-14 09:55:46 | 显示全部楼层
fish 发表于 2011-10-14 09:54
谢谢版主,拼箱不好销售,这是企业普遍头痛的事,我们企业有小水针,有时候就有两个或三个亚批,这样不合箱 ...

性状一致、其它质量指标相近,就并为一个批号算了哦

纠结不就解决了,要说得那么明白吗

点评

晕,不管游戏规则  详情 回复 发表于 2011-10-14 10:24
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-14 10:07:23 | 显示全部楼层
楼主的做法基本符合GMP要求。唯拼箱两个批号的间隔时间,GMP没有规定,需要企业根据自己公司具体情况,自己规定即可。我们的做法是3个月之内的允许拼箱,时间再长,不再拼箱,入库销售。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-14 10:14:25 | 显示全部楼层
万叔不要破坏河蟹
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-14 10:24:16 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-10-14 09:55
性状一致、其它质量指标相近,就并为一个批号算了哦

纠结不就解决了,要说得那么明白吗

晕,不管游戏规则

点评

说句实话会死人哦  详情 回复 发表于 2011-10-14 10:33
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2011-10-14 10:33:06 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2011-10-14 10:24
晕,不管游戏规则

说句实话会死人哦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-14 10:43:10 | 显示全部楼层
拼箱我觉的生产不应该拼箱,生产出来多少就是多少,不应该凑整箱。拼箱应该放在销售上更合理,这样不同批号就没有问题了,毕竟出场的时候有出库随行单,上面批号  数量  生产日期 及有效期都是很详细。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-10 11:30:15 | 显示全部楼层
我们不做拼箱处理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-10 15:28:35 | 显示全部楼层
我们也不拼箱。市场上GSP不接受。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-14 12:54:40 | 显示全部楼层
什么时候可以说实话就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-14 12:57:12 | 显示全部楼层
上批与本批合箱 。你不能夸批合箱。那样是给自己找麻烦 也不好做
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-14 14:49:56 | 显示全部楼层
如在本批次包装生产时产生了零头成品,可先寄存入库,待下批次同品种、同规格包装生产时再优先做拼箱处理。此零头产品应至少是最小可销售的外包装单元,如1小盒等,而不能为 1板等。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-14 14:59:52 | 显示全部楼层
拼箱产品一是销售时候经营单位不要,二是入库存放问题,是放在上一批号产品垛还是下一批号产品垛?我们都是零头入库,如有销售人员非整箱销售,就出库零头药品,否则就放置到效期后销毁,不过这也是国有企业的一项损失,私营企业都会想办法消化掉这个问题的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-14 15:01:21 | 显示全部楼层
拼箱产品GSP操作麻烦多多,尽量避免,但零头又是一个实际问题,是不是可以把零头全部作为QC 的抽样或作留样
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-2 11:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表