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楼主: 葫芦娃
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[回顾分析] 产品年度回顾分析所需要素讨论!!

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药士
发表于 2011-10-14 12:53:31 | 显示全部楼层
怀古,很给力!!!
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药徒
发表于 2011-10-14 13:23:49 | 显示全部楼层
我认为应该还包括不合格品情况、退货情况
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药徒
发表于 2011-10-14 13:28:23 | 显示全部楼层
对不起,没仔细看,已经包括的有了
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药徒
 楼主| 发表于 2011-10-14 14:55:48 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2011-10-14 13:28
对不起,没仔细看,已经包括的有了

没关系哈,你认为有什么东西可以不具体提现的么
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药徒
发表于 2011-10-14 15:10:43 | 显示全部楼层
和生产质量有关的全都要写,看看全国培训的那本黄色封面的教材,有范例
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药徒
 楼主| 发表于 2011-10-14 15:55:14 | 显示全部楼层
qyhmj 发表于 2011-10-14 15:10
和生产质量有关的全都要写,看看全国培训的那本黄色封面的教材,有范例

能给出确切的名称么
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药徒
发表于 2011-10-14 16:59:55 | 显示全部楼层
补充一点,物料的质量数据分析包括工艺用水的,尤其是供应商检验数据与自己检验数据的比对分析
另外,针对不同的分析内容,采取合适的统计分析工具这个才是难点!
欢迎大家交流,我也在摸索中……
QQ:81578522
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发表于 2011-10-14 18:20:28 | 显示全部楼层
zhych007 发表于 2011-10-14 10:57
那我就把这个模板给附上,省得大家再找了。

这位是个好同志!
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药徒
发表于 2011-10-16 19:41:24 | 显示全部楼层
不用太符合要求,就给检查员留点破绽吧
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发表于 2011-10-17 09:14:59 | 显示全部楼层
怀谷先生真给力
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药徒
发表于 2011-10-17 16:02:49 | 显示全部楼层
zhych007 发表于 2011-10-14 10:57
那我就把这个模板给附上,省得大家再找了。

向你致敬
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药士
发表于 2011-10-18 10:51:26 | 显示全部楼层
这些内容够了
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药徒
发表于 2011-10-18 16:04:35 | 显示全部楼层
看看阿斯利康的ppt,超详细
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药徒
 楼主| 发表于 2011-10-18 21:20:03 | 显示全部楼层
myreebok 发表于 2011-10-18 16:04
看看阿斯利康的ppt,超详细

能给文件么
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药徒
发表于 2011-10-19 09:06:58 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2011-10-14 10:17
楼主的17条,再请加上新版GMP226条中有要求的部分即可。但是,这面作下来,可能很麻烦。

怀谷,我今天又回顾了这个帖子,是266条,不是226条,有木有,有木有
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药徒
发表于 2011-10-19 09:08:35 | 显示全部楼层
zhych007先生更正的很对,谢谢!
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药徒
发表于 2011-10-19 11:37:26 | 显示全部楼层
我来围观下
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药徒
发表于 2011-10-19 11:52:46 | 显示全部楼层
学习,不加评论
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药徒
 楼主| 发表于 2011-10-19 12:31:50 | 显示全部楼层
是226,我忘记说了=。=
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发表于 2011-10-20 12:35:00 | 显示全部楼层
2、"产品检验结果(要不要写中间体的?)以及关键质量属性的趋势分析"我们的是固体制剂,我认为还是应该有中间体的质量分析。
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