蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2776|回复: 6
收起左侧

[现场管理] 这个怎么界定呢-大家有没有相同的情况啊?

[复制链接]
药徒
发表于 2011-10-14 10:07:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
A和B是薄膜包衣预混剂的两个不同牌号 除了着色剂以外,其他成分包括膜材料 ,增塑剂和所有辅助成分的种类和比例完全相同 问如果我们用B换A的话 是按更改辅料来算 还是应该按照增加着色剂来算?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-14 10:13:17 | 显示全部楼层
A和B所使用的厂家一样不=。=我记得有次老师培训,重点讲了包衣物料的重要性和特殊性=。=

点评

是同一厂家 不同型号的  详情 回复 发表于 2011-10-14 11:10
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2011-10-14 10:15:59 | 显示全部楼层
应该是辅料

除非你自配的,把里面各成份分开
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2011-10-14 11:10:46 | 显示全部楼层
zhongyirui 发表于 2011-10-14 10:13
A和B所使用的厂家一样不=。=我记得有次老师培训,重点讲了包衣物料的重要性和特殊性=。=

是同一厂家 不同型号的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-14 12:25:56 | 显示全部楼层
那个培训资料不在这电脑,老师好像是说包衣粉的备案跟一般辅料不一样

点评

您找找 要是有给我发一份吧 谢谢  详情 回复 发表于 2011-10-14 12:35
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2011-10-14 12:35:22 | 显示全部楼层
zhongyirui 发表于 2011-10-14 12:25
那个培训资料不在这电脑,老师好像是说包衣粉的备案跟一般辅料不一样

您找找 要是有给我发一份吧 谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-14 12:41:49 | 显示全部楼层
问过老师了=。=他说做稳定性考察就可以了,还是按辅料做变更
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-3 01:56

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表