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楼主: cph2345
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[确认&验证] 大讨论:计算机化系统如何来做灾难恢复?

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药徒
发表于 2021-5-13 15:02:33 | 显示全部楼层
是来学习的
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药生
发表于 2021-5-14 17:31:02 | 显示全部楼层
1、分为系统本身的灾难恢复和数据的恢复;
2、系统的灾难恢复在首次厂家安装软件的时候已经做了软件的安装验证了,也写明了安装步骤,如果这个软件在厂家持续可获得的,且系统出现问题后也是让厂家来进行处理重新安装的,那么这个部分其实厂家可以不用自己做软件备份。但是要考虑到设备会老旧,软件可能退市或者几年后厂家倒闭了的情况。
3、针对数据备份恢复的情况,个人认为主要是针对那种以电子数据为主,无纸质打印凭证的,产生的原数据除了在系统上,导出的都是不可读的情况,那么是一定要考虑电子数据的备份恢复测试的,首先是如果没有做这个测试,那么归档的电子数据如何查阅并确保在生命周期内可读,存储过程中数据未发生变化?在原系统中测试吗?那就更要做数据备份恢复测试了。测试数据是否被覆盖完全,未备份恢复测试的数据是否有丢失?
4、针对上面的数据备份恢复测试,我们是在安装初期还未产生实际生产数据,仅仅是验证期间的数据的时候,进行了系统灾难恢复测试,这样也比较方便一些。也可以在另外一台电脑中安装软件,进行数据备份恢复测试。
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药生
 楼主| 发表于 2021-5-17 16:12:33 | 显示全部楼层
刘萝莉CC 发表于 2021-5-14 17:31
1、分为系统本身的灾难恢复和数据的恢复;
2、系统的灾难恢复在首次厂家安装软件的时候已经做了软件的安装 ...

谢谢您的回复,非常专业,与实际结合比较紧密。
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药徒
发表于 2021-5-18 11:55:23 来自手机 | 显示全部楼层
有备份,怎么做都只是流程操作问题。另外根据风险评估来看,有打印条的电子天平和pH计之类的没必要搞什么灾难恢复。一些重要的比如冻干曲线类肯定要做备份,进行恢复测试。
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药徒
发表于 2021-5-18 13:44:58 | 显示全部楼层
感觉case by case吧,我遇到过的系统也算比较多了,现在很多大的系统都有沙盘环境,测试环境,正式环境等,备份恢复策略相对比较容易。对于没有这么多环境的,大多会基于质量风险做相应的备份恢复测试。有些特别简单的设备无法做,那么可以通过其他手段来确保其数据能够被保存下来,首次确认的时候备份其软件。

点评

也看到你之前的帖子,你也是技术大牛,有机会私聊,相互学习。  详情 回复 发表于 2021-5-18 16:44
看得出您做过很多的系统,实力派,谢谢。  发表于 2021-5-18 16:27
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药生
 楼主| 发表于 2021-5-18 16:28:15 | 显示全部楼层
虾米12345 发表于 2021-5-18 11:55
有备份,怎么做都只是流程操作问题。另外根据风险评估来看,有打印条的电子天平和pH计之类的没必要搞什么灾 ...

是的,不能一刀切,谢谢。
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药徒
发表于 2021-5-18 16:44:29 | 显示全部楼层
VS____L 发表于 2021-5-18 13:44
感觉case by case吧,我遇到过的系统也算比较多了,现在很多大的系统都有沙盘环境,测试环境,正式环境等, ...

也看到你之前的帖子,你也是技术大牛,有机会私聊,相互学习。
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