非无菌原料药D级洁净区对风速有要求吗

18730108023 · 发表于 2017-5-27 06:43:01

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如题
非无菌原料药D级洁净区对风速有要求吗

915_雨 · 发表于 2017-5-27 07:29:23

指南上有写，但D级风速最多验证时测下，之后就没什么用了。

18730108023 · 发表于 2017-5-27 07:34:13

915_雨发表于 2017-5-27 07:29
指南上有写，但D级风速最多验证时测下，之后就没什么用了。

0.36-0.54吗？

一片红云 · 发表于 2017-5-27 07:46:35

没有风速要求，只有换气次数要求15次以上，不过风速也不应该太大，太大了肯定不行，因为有换气次数的要求，所以略大于15次，比如20次。
然后进行风量风速的计算。
换气次数=（风口面积*个数*风速*3600秒）/房间体积
10万级洁净室房间换气次数大于或等于15次/小时,不过最好取大于的值,一般设计都是按20次/小时来设计,L=S*v*3600,L高效过滤器单台送风量CMH,S高效过滤器有效送风面积M2,V高效过滤器送风风速M/S,房间送风量等于高效过滤器总的送风量.高效过滤器的送风风速一般在0.4-1.5M/S之间合适.

Sword · 发表于 2017-5-27 08:24:15

除层流系统外，对风速都没要求，关键是换气次数

化学家 · 发表于 2017-5-27 08:42:22

主要是换气次数，风速是无菌要求的

ljzhw333 · 发表于 2017-5-27 09:11:15

同意楼上的说法，非常正确

bwybwybwy · 发表于 2017-5-27 09:12:51

D级风速无意义
稀释模式，换气次数才有意义

18730108023 · 发表于 2017-5-27 09:26:01

在本楼层统一向大家致谢

qdxuanyu · 发表于 2017-5-27 09:43:09

风速只是参考数据，实际测量的时候，位置，距离都会造成比较大的数据差异，建议还是用风量罩吧

DK1024 · 发表于 2017-5-27 10:18:57

用风速测的跟用风量罩测的还是差蛮多的，风量罩更准点

lanyingpo · 发表于 2017-5-27 11:27:03

关注的是换气次数。

zstycsq · 发表于 2017-5-27 12:35:41

不需要，没什么关系。

xqliu · 发表于 2017-5-27 12:46:03

没有，新版GMP中连换气次数都没做具体要求。

小金库 · 发表于 2023-5-3 20:53:49

感谢分享。

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