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[工程设计] B级区自由用水点

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药徒
发表于 2017-5-27 08:43:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:规范有没有明确规定B级区不能有自由用水点?
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药徒
发表于 2017-5-27 08:57:47 | 显示全部楼层
第一次听说自由用水点,请教一下是指什么
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发表于 2017-5-27 09:00:24 | 显示全部楼层
什么是自由用水点?
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药徒
发表于 2017-5-27 09:05:45 | 显示全部楼层
不是很明白啥是自由水?
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药徒
发表于 2017-5-27 09:08:18 | 显示全部楼层
使用时候连接?
平时卸掉?
穿墙?
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药徒
发表于 2017-5-27 10:03:54 | 显示全部楼层
自由点应该是指不跟某个设备硬连接的使用点吧,好像没有规定B级区不能设自由点吧
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药师
发表于 2017-5-27 12:58:52 | 显示全部楼层
不论您是什么用水点,没有具体规定。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-27 13:46:48 | 显示全部楼层
李旭东 发表于 2017-5-27 09:05
不是很明白啥是自由水?

就是开放式用水点,不跟设备硬管连接,只是甩个头
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药徒
发表于 2017-5-27 16:30:32 | 显示全部楼层
你想设那个点来干嘛?
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药生
发表于 2017-5-29 17:44:46 | 显示全部楼层
软管连接是自由点?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-31 09:12:16 | 显示全部楼层
polaris0115 发表于 2017-5-27 16:30
你想设那个点来干嘛?

给B级区打扫卫生擦地用的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-31 09:12:55 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2017-5-29 17:44
软管连接是自由点?

不用软管,直接甩个头,用的时候拿桶接

点评

懂了,就是下面不接设备和水槽,孤零零的自个  详情 回复 发表于 2017-5-31 10:00
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药徒
发表于 2017-5-31 09:21:43 | 显示全部楼层
没有这样的规定
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药生
发表于 2017-5-31 10:00:31 | 显示全部楼层
lxjcelia 发表于 2017-5-31 09:12
不用软管,直接甩个头,用的时候拿桶接

懂了,就是下面不接设备和水槽,孤零零的自个
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药徒
发表于 2017-6-1 08:47:45 | 显示全部楼层
lxjcelia 发表于 2017-5-31 09:12
给B级区打扫卫生擦地用的

开玩笑,你不清楚消毒液进B都要过滤吗,何况你的清洁用水,怎么想的
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药徒
发表于 2018-4-24 16:45:21 | 显示全部楼层
GMP 《无菌附录》 第九章  第四十四条
“应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况,配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内,存放期不得超过规定时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。”


法规中没有明确规定是否可以设置水点,但有要求使用的清洁剂应当使用经无菌处理的,若您的该水点是用于自由取水擦地用的,建议增加一级除菌级过滤器,过滤器经湿热灭菌后传入、安装,使用前后做完整性测试。 模型类似于消毒液除菌过滤系统。
此外,您还要考虑该水点的日常监测、排水等操作细节问题。
如果是新建车间,最好还是不在无菌区设置自由水点,您可以在C级使用较大的消毒液罐子进行压滤过去。
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药徒
发表于 2018-4-27 23:07:28 | 显示全部楼层
有水就会有微生物滋生的风险,B级区的浮游菌和沉降菌不知道能不能测得合格。
另外,有给水就会有排水,B级区是设置排水就要考虑排水系统对B级区环境的影响。
为了打扫卫生方便增加一个水点,而增加一个水点带来的风险却大于便利,不值得推荐。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-4-28 08:05:56 | 显示全部楼层
Frankey 发表于 2018-4-27 23:07
有水就会有微生物滋生的风险,B级区的浮游菌和沉降菌不知道能不能测得合格。
另外,有给水就会有排水,B级 ...

嗯,明白了
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