蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1712|回复: 5
收起左侧

[确认&验证] 是否要等模拟验证结果出来后方能生产

[复制链接]
药徒
发表于 2017-5-27 09:00:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新系统进行三批模拟验证后是否要等验证结果才可以生产产品,还是生产的产品待验证结果评估后放行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-27 09:05:36 | 显示全部楼层
没这么简单,什么产品?你是什么新系统?能计清楚点。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-27 09:10:31 | 显示全部楼层
新厂房建议最好是等结果出来,新系统首次不了解,
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-5-27 13:02:56 | 显示全部楼层
一般情况下,验证符合要求,批准之后可以销售。有其他要求的除外。仅供参考
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-19 10:49:24 | 显示全部楼层
一切基于产品的质量是否有保证。
如果想要在结果未出来之前开始生产则要考虑两个方面的因素:1、有充分的证据证明评估结果不好的可能性有没有?;2、公司是否愿意承担结果不好提前生产带来的不合格的风险?
如果两个答案都是肯定的,那就可以开始生产,但应做好相关的结果不好的纠正工作预案。

点评

是这么个道理,老板不怕不合格亏钱就行。  详情 回复 发表于 2019-1-20 19:32
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-20 19:32:39 | 显示全部楼层
goldcows 发表于 2019-1-19 10:49
一切基于产品的质量是否有保证。
如果想要在结果未出来之前开始生产则要考虑两个方面的因素:1、有充分的 ...

是这么个道理,老板不怕不合格亏钱就行。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-23 20:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表