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[确认&验证] 隧道烘箱再确认

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药徒
发表于 2017-6-1 16:17:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师请教以下几个问题:1、隧道烘箱的冷点通过空载热分布还是满载热分布来确定的?
2、隧道烘箱再确认时,满载热分布、热穿透试验和微生物挑战性试验可以同时进行么?理由是什么?
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发表于 2017-6-1 16:23:42 | 显示全部楼层
冷点是通过空载热分布来确定,冷点就是设备本身温度相对较低的位置。满载热分布、热穿透、内毒素挑战是可以同步的。都是为了证明你的隧道在生产状态下,你现有参数能够满足法规要求。
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药徒
发表于 2017-6-1 16:28:39 | 显示全部楼层
1.通过空载和满载一起来确定的,有些老师还要求半载
2.可以一起进行,三种试验没有冲突
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-1 16:43:35 | 显示全部楼层
wj4460 发表于 2017-6-1 16:23
冷点是通过空载热分布来确定,冷点就是设备本身温度相对较低的位置。满载热分布、热穿透、内毒素挑战是可以 ...

如果可以一起进行,那么我探头怎么分布呢?是需要放置空载热分布2倍的监控探头吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-1 16:47:00 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-6-1 16:28
1.通过空载和满载一起来确定的,有些老师还要求半载
2.可以一起进行,三种试验没有冲突

按您这么说的话,三种试验一起进行,那么在进行微生物挑战时,冷点还不能确定,该如何确认指示剂的摆放点,还是需要每个测试点均放置指示剂呢?

点评

一般都会在每个测试点都放的  详情 回复 发表于 2017-6-1 16:57
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发表于 2017-6-1 16:48:09 | 显示全部楼层
群728115 发表于 2017-6-1 16:43
如果可以一起进行,那么我探头怎么分布呢?是需要放置空载热分布2倍的监控探头吗?

对呀,一组探头分布,一组做穿透。你是用的Kaye吗?
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药徒
发表于 2017-6-1 16:56:19 | 显示全部楼层
分布探头可以和热穿透一起吧  主要考察冷点是够能达到要求
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药徒
发表于 2017-6-1 16:57:22 | 显示全部楼层
群728115 发表于 2017-6-1 16:47
按您这么说的话,三种试验一起进行,那么在进行微生物挑战时,冷点还不能确定,该如何确认指示剂的摆放点 ...

一般都会在每个测试点都放的
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药生
发表于 2017-6-1 18:15:44 | 显示全部楼层
先找冷点,既然你是再确认,可以参考上次确认的试验结果。
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