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楼主: wb001319
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[确认&验证] 科学计算器的确认

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 楼主| 发表于 2017-6-9 15:41:10 | 显示全部楼层
某某某 发表于 2017-6-9 15:35
不属于GMP相关性设备,不需要验证

感谢提出另一个思路
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药徒
发表于 2017-6-9 15:44:59 | 显示全部楼层
wb001319 发表于 2017-6-9 15:39
谢谢老师不厌其烦的回答,感谢

互相学习
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发表于 2017-6-9 15:53:28 | 显示全部楼层
计算机系统验证      
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药生
发表于 2017-6-9 22:12:39 | 显示全部楼层
科学计算器作为一个编程计算工具,本身就有个自检测试程序的。
1,打开计算器后,打入八个“8”即:“88888888”,然后将其除以72,得出“12345678”。
2,再将“12345678”乘以“9”,得出“11111111”。
倘若最后得出的结果为:“11111111”,则可确认此计算器的计算功能没问题。

点评

算是你确认了乘除,那么加减呢?  详情 回复 发表于 2017-6-13 09:03
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药徒
发表于 2017-6-10 06:23:43 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2017-6-9 22:12
科学计算器作为一个编程计算工具,本身就有个自检测试程序的。
1,打开计算器后,打入八个“8”即:“888 ...

所有品牌是通用?这是开机手动自检。
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药生
发表于 2017-6-10 16:12:16 | 显示全部楼层
这个是手动自检的,目的是确认按键灵敏度、完好性、数显完整性及计算准确性。有的品牌有专用的自检程序,没有研究过。可以看产品说明书。
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药徒
发表于 2017-6-10 16:19:49 | 显示全部楼层
s944688687 发表于 2017-6-9 14:30
我靠,难不成我口算1+2=3还要验证?

这个问题陈景润已经帮你解决了,关键是1+1=2的问题
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药徒
发表于 2017-6-13 09:03:07 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2017-6-9 22:12
科学计算器作为一个编程计算工具,本身就有个自检测试程序的。
1,打开计算器后,打入八个“8”即:“888 ...

算是你确认了乘除,那么加减呢?
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药徒
发表于 2017-6-13 09:33:04 | 显示全部楼层
wb001319 发表于 2017-6-9 13:55
为啥叫瞎扯?那为什么用于计算的EXCEL表格都要确认?现在门禁系统都要归入GMP管理了,要做计算机化系统验 ...

科学计算器做一般运算是不需要确认的,如果进行编程运算需要进行确认;EXCEL内置公式较多,需要确认有否用错公式导致计算错误
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药士
发表于 2017-6-13 11:21:18 | 显示全部楼层
那些需要确认,那些不需要确认,早就说了需要风险评估,现在最常用的工具就是SIA,结果这么多人还在纠结计算器确认怎么做。。。。。。。。
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药徒
发表于 2017-6-13 12:08:08 | 显示全部楼层
学习了!继续加油!
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药徒
发表于 2017-6-13 13:49:21 | 显示全部楼层
12345*678910,像这样,把每个数字的加减乘除,RSD,平均值,最多的小数位数等你用得到的,列个表,都算一遍
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药徒
发表于 2017-6-13 13:50:30 | 显示全部楼层
samcao 发表于 2017-6-9 14:46
不需要进行CSV. 用于产品关键质量属性和释放的Excel进行CSV的原因是: 它有公式,并且有些公式不是通常意义 ...

计算RSD呢?平均值呢
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药徒
发表于 2017-6-13 13:51:16 | 显示全部楼层
samcao 发表于 2017-6-9 15:04
问这个问题  说明你已经在钻牛角尖了  这就相当于我问你  2的平方为什么是4  到底对不对的性质是一样的。 ...

很多公司做的,因为真的出现过计算器算错的
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药徒
发表于 2017-6-13 21:17:25 | 显示全部楼层
还是拿个本子一步一步笔算吧。
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药师
发表于 2017-6-14 06:33:39 | 显示全部楼层
wb001319 发表于 2017-6-9 13:55
为啥叫瞎扯?那为什么用于计算的EXCEL表格都要确认?现在门禁系统都要归入GMP管理了,要做计算机化系统验 ...

搞GMP已经走入牛角尖。
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 楼主| 发表于 2017-6-14 06:54:17 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2017-6-14 06:33
搞GMP已经走入牛角尖。

望能出来,盼拯救
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药徒
发表于 2017-6-14 09:39:57 | 显示全部楼层
应该进行确认是正确的,又不是验证;应该是连续输入6-8位数(按最大使用数据来定)分别计算加、减、乘、除连续三次结果一致且与手工计算相同。
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药徒
发表于 2017-6-14 15:20:42 | 显示全部楼层
感觉真是日了狗了
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 楼主| 发表于 2017-6-14 15:24:32 | 显示全部楼层
wg198531 发表于 2017-6-14 15:20
感觉真是日了狗了

请放过南门那条狗
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