在求教：同一房间可以放两条洗灌封联动线吗？

lunmulunmu · 发表于 2012-6-9 12:45:35

可以的，我们现在就是，但在生产中管理难度加大，一套配液与过滤系统，有时一台设备坏了，正在维修，另一台设备仍在生产。我觉得分开最好，减少相互干扰。

zhouyl98 · 发表于 2012-6-9 12:55:40

只是有一个问题，如果一个是冻干剂型，一个是大输液，GMP证书怎么出

石头968 · 发表于 2012-6-9 13:17:37

赞恩发表于 2012-6-9 09:07
如果是同一个产品不同规格的生产线，可以。

不同规格容易混淆啊

zhao58 · 发表于 2012-6-9 17:30:40

看你的描述应该是最终灭菌产品，同一品种规格可以

制药爱好者 · 发表于 2012-6-20 08:34:19

多谢楼上各位大师，帮我解决了问题啦
蒲公英论坛真好

豆豆200809 · 发表于 2012-6-27 16:50:06

感觉存在风险。我们公司了一拖二，不过是一个配液罐拖两个灌装机，但灌装机是完全隔开的，灭菌也是两个，划成不同的亚批分开管理。

豆豆200809 · 发表于 2012-6-27 16:54:31

药液是均一的，但是灌装的条件不一定是一致的，包括两个灌装机灌装中间品的带菌量

乔峰 · 发表于 2012-6-28 14:29:38

应该可以。

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-6-28 21:15:55

最终灭菌产品可以,

markjoke · 发表于 2012-6-29 15:59:38

可行，同批、同品、同速等相同的情况，如不符，请隔离，以免交叉感染！

kils7758 · 发表于 2012-6-29 17:46:31

我们就这么设计的，而且是三台16针的联动线在一起

制药爱好者 · 发表于 2012-6-30 19:54:38

kils7758 发表于 2012-6-29 17:46
我们就这么设计的，而且是三台16针的联动线在一起

把成功应用案例分享一下吧，期待着学习学习，多谢大侠

kils7758 · 发表于 2012-7-1 07:54:23

制药爱好者发表于 2012-6-30 19:54
把成功应用案例分享一下吧，期待着学习学习，多谢大侠

你需要什么呢？我们3台机子就是生产一个批号，一起灭菌，不分亚批

乔峰 · 发表于 2012-7-1 08:54:02

灌装还是分开好。

桃源佬 · 发表于 2012-7-1 09:40:17

kils7758 发表于 2012-7-1 07:54
你需要什么呢？我们3台机子就是生产一个批号，一起灭菌，不分亚批

这样也行？这怎么保证产品的均一性呢，是不是应该分个亚批号啊？新版过了？

一帆风顺 · 发表于 2012-7-3 08:57:43

应该可以啊

一帆风顺 · 发表于 2012-7-3 08:59:44

实在不行，上药机会看看有联动机多个灌装机的好的很灵活便于生产风险管理

cygnet204 · 发表于 2012-9-9 15:34:16

1.我们有两条洗灌封联动线，可否放在同一房间内？
生产时两条线同时用吗？只用1条的话，那另一条的清洁状态要有保证；两条同时用的话，注意产品是同一批，且最好按照灌封设备分亚批，因为两条设备的状态不可能完全一样，如果当中一条故障维修，分亚批产品追溯性会好一些。
2.两条联动线生产的产品使用同一灭菌柜进行灭菌？
同样是产品的批间差异和追溯性问题，建议每条设备产品单独一个灭菌柜次。

帅帅 · 发表于 2012-9-10 14:31:38

学习了谢谢

制药爱好者 · 发表于 2012-9-11 12:59:59

cygnet204 发表于 2012-9-9 15:34
1.我们有两条洗灌封联动线，可否放在同一房间内？
生产时两条线同时用吗？只用1条的话，那另一条的清洁状态 ...

回答的真专业，学习啦，感谢高手指点

[施工改造] 在求教：同一房间可以放两条洗灌封联动线吗？

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