在求教：同一房间可以放两条洗灌封联动线吗？

阿宝-振东 · 发表于 2012-9-11 13:26:31

同时生产同一品种、同一规格、同一批号，使用同一配制罐的药品。

胜利者 · 发表于 2012-9-11 13:30:48

怀谷发表于 2012-6-9 09:18
支持你的观点，我再加上：房间有足够空间供操作。

那是必须的

pengbo8688 · 发表于 2012-10-9 15:36:27

可以，但不能同时生产不同的品种，遇到过同样的情况，药监局查过

pengbo8688 · 发表于 2012-10-9 15:38:32

还有就是房间还有人员的限制呢

老猫王磊 · 发表于 2012-10-9 15:46:41

同时生产同一品规的产品你放4条都可以

中华骏捷 · 发表于 2012-10-9 16:31:10

学习下……。

阿宝-振东 · 发表于 2012-10-9 17:13:20

可以。神威就是好几条在一个房间。

liujun0290 · 发表于 2012-10-20 09:31:19

原则上是可以，除考虑同时生产同一批同一个配液罐的物料外，如果不同时生产的话，或其中有一条线或一个规格生产的话要考虑，污染的风险，和在生产前，一条线生产，清洁标识，两条线都用什么样的标识，以清洁还是未清洁，或其他的，产前或产后两条线的清洁标识和时效都要更换

易水秋寒 · 发表于 2012-11-3 22:53:45

应该可以吧，我们这边有3条洗烘灌联动线放置在一个房间内的例子，配料系用一套，也就是说几条联动线灌的是同一批次的药品，这样应该没问题。

秋雨润田 · 发表于 2012-12-27 17:57:04

最终灭菌产品可以

无名过客321 · 发表于 2013-6-8 09:20:18

只能同时生产同品种同规格的产品
或者设备专用，每条线交替生产不同品种产品
专用的话配液更要专用，灌装机更换规格件就可以了，不需要专用
两条线的目的是什么？
增大产量，一拖二，或者高速机型就可以了

江寒315 · 发表于 2013-6-8 09:34:46

石头968 发表于 2012-6-9 08:57
只能同时生产同品种同规格的产品
或者设备专用，每条线交替生产不同品种产品
专用的话配液更要专用，灌装 ...

石头老师说的有理。

xuetu · 发表于 2013-6-8 09:39:14

两条线同时生产，B级很难控制，灌装后的产品需要分号灭菌

timshen1980 · 发表于 2013-6-22 23:28:07

一个房间可以，一个灭菌柜？
同批生产

岁寒三友 · 发表于 2013-6-23 05:13:57

可以，保证是一个批次即可

打劫你的心 · 发表于 2013-6-25 14:43:08

支持一下吧，确实是不错的贴子。

Btxcatcat · 发表于 2013-8-1 11:43:35

理论上可以，实际上质量第一，如能确保无混淆即可。一罐一批号。

史昂 · 发表于 2013-9-9 11:14:08

两台灌装机在同一个操作间是可以的，但是要保证相应的送风量或设备上直接就是手套箱操作。
如果在同一个灭菌柜灭菌时，必须是同一个配液罐的。

[施工改造] 在求教：同一房间可以放两条洗灌封联动线吗？