在求教：同一房间可以放两条洗灌封联动线吗？

制药爱好者 · 发表于 2012-6-9 07:10:20

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我们是注射剂厂房改造，请问一下，我们有两条洗灌封联动线，可否放在同一房间内？两条联动线生产的产品使用同一灭菌柜进行灭菌，这样可以吗？
这里高手多，求解，跪谢

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-6-9 08:13:58

可以，考察下设备的速度是否匹配。

沁人绿茶. · 发表于 2012-6-9 08:18:11

可以。是走一个配液罐吗

秋月洗梧 · 发表于 2012-6-9 08:31:28

可以，但是不可同时生产两个批次产品

zhouyl98 · 发表于 2012-6-9 08:48:31

可以，但必须都是非最终灭菌产品或者都是最终灭菌产品，肯定不能同时灌装拉

石头968 · 发表于 2012-6-9 08:57:33

只能同时生产同品种同规格的产品
或者设备专用，每条线交替生产不同品种产品
专用的话配液更要专用，灌装机更换规格件就可以了，不需要专用
两条线的目的是什么？
增大产量，一拖二，或者高速机型就可以了

胜利者 · 发表于 2012-6-9 09:02:27

个人认为：只能同时生产同品种同规格的产品；灌装一个配液罐的药液；需要做好设备保养保证灌封线能同时同速生产；需证明灭菌前生物荷载、洁净环境（非终灭菌需统计浮游菌）无统计学差异。

静夜思雨 · 发表于 2012-6-9 09:05:31

可以，但同时生产时只能生产同品种、同规格、同批号的产品。

赞恩 · 发表于 2012-6-9 09:07:24

如果是同一个产品不同规格的生产线，可以。

大呆子 · 发表于 2012-6-9 09:11:34

还没碰到类似情况，听大家分析

雄鸡 · 发表于 2012-6-9 09:16:06

学习学习。

怀谷 · 发表于 2012-6-9 09:18:39

胜利者发表于 2012-6-9 09:02
个人认为：只能同时生产同品种同规格的产品；灌装一个配液罐的药液；需要做好设备保养保证灌封线能同时同速 ...

支持你的观点，我再加上：房间有足够空间供操作。

zaigong · 发表于 2012-6-9 09:34:28

这都是以前遗留的问题。
改造设计能分开是最好的。
不能分开，两条生产线只能生产同一配制罐配制的药液。

仗剑走天涯 · 发表于 2012-6-9 09:48:46

学习学习。

华佗 · 发表于 2012-6-9 09:54:54

确保不会对产品带来风险！最主要的交叉污染的风险！

岁寒三友 · 发表于 2012-6-9 09:55:20

可以，必须是同品种，一个批次配制的药液

婷清雅梦 · 发表于 2012-6-9 10:03:43

同一配液罐两条灌装线生产可视为同一批，还是要分亚批号。请教！

是是而非 · 发表于 2012-6-9 10:09:55

能分开最好。在同一个房间两条生产线只能同时生产同一批产品

andyouandme · 发表于 2012-6-9 10:54:30

看产品和对环境污染情况，大B级设置，很容易被毙掉，除非你的实际数据和设计很强悍

cheng9gong · 发表于 2012-6-9 10:57:53

最终灭菌产品可以

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