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[确认&验证] 清洁验证淋洗水残留量

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发表于 2017-6-14 13:00:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洁验证淋洗水残留量计算时只达到检测限未达到定量线可以吗?我们淋洗水量已减到3升了,只能达到检测限,不知各位老师还有什么好办法?清指教
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药生
发表于 2017-6-14 13:15:58 | 显示全部楼层
1.如果样品稳定,可以将淋洗液减压蒸馏至一定体积,增大浓度,在进行样。
2.可以向淋洗液加入对应的相关物质,计算时减去对照。
3.可以改变检测方法,找到灵敏度较好的检测方法。

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第1、3种方法可行 第2种方法不可行 100正负2的东西减去99正负2的东西 你能得出什么样的结果 负的都有可能  详情 回复 发表于 2017-6-14 13:23
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药士
发表于 2017-6-14 13:23:55 | 显示全部楼层
lllllyyyyy 发表于 2017-6-14 13:15
1.如果样品稳定,可以将淋洗液减压蒸馏至一定体积,增大浓度,在进行样。
2.可以向淋洗液加入对应的相关物 ...

第1、3种方法可行
第2种方法不可行
100正负2的东西减去99正负2的东西
你能得出什么样的结果
负的都有可能

点评

检测限和定量限约为1:3的关系,方法2其实可以吧?  详情 回复 发表于 2017-6-14 13:45
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药生
发表于 2017-6-14 13:27:51 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-6-14 13:23
第1、3种方法可行
第2种方法不可行
100正负2的东西减去99正负2的东西

谢谢宏伟老师点拔,我有点想当然了。
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药徒
发表于 2017-6-14 13:45:27 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-6-14 13:23
第1、3种方法可行
第2种方法不可行
100正负2的东西减去99正负2的东西

检测限和定量限约为1:3的关系,方法2其实可以吧?
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药徒
发表于 2017-6-14 14:12:42 | 显示全部楼层
能不能就用检测限作为可接受标准,检测时检测不出来就说明合格
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药生
发表于 2017-6-14 15:36:09 | 显示全部楼层
pengtao 发表于 2017-6-14 14:12
能不能就用检测限作为可接受标准,检测时检测不出来就说明合格

就怕检出限在接受标准之上。
CV验证前期,必须确认检出限。
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药徒
发表于 2017-6-14 16:13:48 | 显示全部楼层
3升的淋洗水
多大的设备?
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药师
发表于 2017-6-14 17:32:12 | 显示全部楼层
建议换方法比较稳妥。
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 楼主| 发表于 2017-6-16 21:53:27 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2017-6-14 16:13
3升的淋洗水
多大的设备?

粉碎机和计算分装,面积约4200平方理米吧
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