gmp记录发放求解

铺路者 · 发表于 2017-6-18 09:58:36

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GMP中每批产品只能发放一份原版空白记录批生产记录的复制件，当一个批号有多个内包装或外包装规格时，需要领对应数量的空白记录，或者某个工序多天生产也需要将这个岗位的记录复制发放多遍（每天一份）！这两种情况和GMP规定怎么关联理科？

zysx01234 · 发表于 2017-6-18 10:24:12

你有多个包装规格时，那么你就应该分别下达包装指令，车间凭每一份包装指令向QA申领对应份数的批包装记录【受控复印件】。这样就不会错，流程就应该这样。

hellozijia · 发表于 2017-6-18 10:16:36

自己加到sop中

铺路者 · 发表于 2017-6-18 10:50:40

zysx01234 发表于 2017-6-18 10:24
你有多个包装规格时，那么你就应该分别下达包装指令，车间凭每一份包装指令向QA申领对应份数的批包装记录【 ...

多个规格是有对应的多份指令

zysx01234 · 发表于 2017-6-18 10:51:48

铺路者发表于 2017-6-18 10:50
多个规格是有对应的多份指令

那就好办了啊，每个规格对应一份包装记录啊，而记录是QA发放的。

铺路者 · 发表于 2017-6-18 10:53:46

hellozijia 发表于 2017-6-18 10:16
自己加到sop中

这个操作程序的sop是有的，员工硬要套这个gmp规定的理解，所以想问有什么比较好的解释！

zysx01234 · 发表于 2017-6-18 11:16:11

铺路者发表于 2017-6-18 10:53
这个操作程序的sop是有的，员工硬要套这个gmp规定的理解，所以想问有什么比较好的解释！

内功不够深，需要勤加苦练

werewolfman · 发表于 2017-6-18 11:50:22

批记录按工序进行分割，按批进行下发至工艺员管理，每批生产现场每个工序仅一份批记录。

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-18 12:45:20

批记录按工序进行分割，按批进行下发至工艺员管理，每批生产现场每个工序仅一份批记录。

xqliu · 发表于 2017-6-18 14:38:57

指令对应着记录的领取或发放，操作对应着记录的填写，每天都是一对一的，否则那就会乱的。

小美2005 · 发表于 2017-6-18 21:35:47

只要想办法做到受控的，领用发放与回收（使用、作废）数量平衡就可以了吧。

小杨7788 · 发表于 2017-6-19 08:57:08

修改一下你们的文件，怎么做的，怎么要求，应该可行

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