经批准的合格供应商名单问题

我最爱明天

GMP 第二百五十七条　质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的合格供应商名单。供应商名单也得和其他文件一样有起草人、审核人、批准人、文件名称、文件编码、颁发部门、起草日期、审核日期、批准日期吗？恳请各位老师赐教，我现在要做这个。

qdyun

合格供应商名单只是供应商质量评估/审计的一个结果，可以作为供应商质量审计文件的一个附件形式进行管理，只有起草人、审核人和批准人就行了。另外需要一系列的审计过程材料。

朱红雪

合格供应商清单要定期更新的，你要能够识别新旧版本的，不然后容易发生错乱；起草、审核、批准是必须的，分发签收记录也是必须的

zysx01234

分发至采购、仓库【这个两个部门是必须的】，QC、生产部、研发部则看情况，发了则更好。

起草为QA物料管理员、复核为采购部经理、审核为QA经理，批准为质量负责人。
文件编号？？这应该是个记录，你供应商管理SOP没有这个记录吗，只不过这个记录允许电子版使用，你可能增加行数，调整格式，增加页眉页脚啥的。

hongwei2000

这个也是文件

我最爱明天

qdyun 发表于 2017-6-23 09:04
合格供应商名单只是供应商质量评估/审计的一个结果，可以作为供应商质量审计文件的一个附件形式进行管理， ...

有点类似于生产工艺规程的批生产记录

我最爱明天

朱红雪 发表于 2017-6-23 09:05
合格供应商清单要定期更新的，你要能够识别新旧版本的，不然后容易发生错乱；起草、审核、批准是必须的，分 ...

那不用版本号？

自由几何

是的，你说的这些都要做的。我们的合格供应商名单是在QA规程的 供应商管理 文件里面

zysx01234

我最爱明天 发表于 2017-6-23 09:09
那不用版本号？

我们之前用的修订号+版本号

zjfychzhp1998

〈合格供应商名单〉是一份受控文件，当然得有文件编码，由QA将〈供应商审批表〉中由质量受权人审核后批准的合格供应商汇总到〈合格供应商名单〉，由质量负责人审核批准签字，盖质量管理部红章，QA下发给仓库、采购部并登记，收回作废的〈合格供应商名单〉并撕毁。

我最爱明天

朱红雪 发表于 2017-6-23 09:05
合格供应商清单要定期更新的，你要能够识别新旧版本的，不然后容易发生错乱；起草、审核、批准是必须的，分 ...

如果供应商变更，版本号不需要变更？

我最爱明天

zjfychzhp1998 发表于 2017-6-23 09:22
〈合格供应商名单〉是一份受控文件，当然得有文件编码，由QA将〈供应商审批表〉中由质量受权人审核后批准的 ...

那就是和文件一个格式？

zjfychzhp1998

我最爱明天 发表于 2017-6-23 09:40
那就是和文件一个格式？

和记录一个格式。记录属于文件。

我最爱明天

我做的 供应商名单格式，请各位老师看看有什么不足之处
文件名称        合格供应商名单
文件编号        SMP.ZL-QA-022-05(00)        版本号        01
起 草 人                起草日期        年   月   日
审 核 人                审核日期        年   月   日
批 准 人                批准日期        年   月   日
颁发部门                执行日期        年   月   日
分发部门与分发数量        质管、供应各[1]
   
序
号        物料名称        规格        质量标准        单位名称        单位地址        备注
                        2015版药典                       
                                               
                                               
                                               
                                               
                                               
                                               
                                               
                                               
                                               
                                               
                                               
                                               
                                               
                                               
                                               

我最爱明天

都有表格，怎么没了

我最爱明天

还是这种格式
合格供应商名单
编号：SMP.ZL-QA-022-05(00)




起草人：      年  月  日
审核人：      年  月  日
批准人：      年  月  日





XXXXXXX股份有限公司

pussay11

更新下供应商名单，底下有签名日期，这很容易就分开了···没那么复杂吧。

hanixdg

我们现在的合格供应商清单里没有设置版本号，定期更新，通过制定和批准的日期来区分更新版本，这样是否可行呢？因为作为附件，编号与版本号随文件

我最爱明天

嗯，我们也没有设置版本号，每年都从新制定