企业自查自纠报告

ych.234 · 发表于 2017-6-26 07:58:10

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有哪位大咖有企业自查自纠报告范本的，可提供借鉴下，万分感谢，药监局要我们写分报告，没写过，这两天就得交，急需帮助！

oljack0411 · 发表于 2017-6-26 08:10:33

供你参考，医疗器械行业的

蒲公英小逆 · 发表于 2017-6-26 08:43:03

其实没有那么复杂，就是你上一年的自检报告整理一下就行了，而且有现成的缺陷项

wq强仔 · 发表于 2017-6-26 09:07:04

其实模版不重要重要的是能够确实发现问题解决问题

zysx01234 · 发表于 2017-6-26 09:08:48

这个其实就是GMP自检，如果今年上半年你们做过的话，那你们可以把前面的报告部分给药监局【自查记录一般作为附件，先不提供】。
如果今年上半年没有做，那么只有参照去年的GMP自检报告，不过我觉得还是应该安排做下自检。
自检一般是一年不少于1次，但是很多企业就做了一次。

【看了GMP规范，只规定质量部门定期组织企业自检

】

douxingguang · 发表于 2017-6-26 09:18:40

楼主应该是山东的吧

zysx01234 · 发表于 2017-6-26 09:37:56

每年都要上报药监局一次的，企业应该有这个套路了吧

一片红云 · 发表于 2017-6-26 10:33:20

就如楼上说得，自检报告整理一下，就行了呀

ych.234 · 发表于 2017-6-26 16:29:01

俺不是山东的

，多谢大家的指点，蒲公英这个大家庭真好

小猴子@ · 发表于 2017-8-22 11:14:32

oljack0411 发表于 2017-6-26 08:10
供你参考，医疗器械行业的

真好！借鉴啦，非常感谢的！

春江花月夜 · 发表于 2021-3-15 16:35:52

正好也正在往上报自查报告，学习了，谢谢分享

尘尘尘132 · 发表于 2021-11-16 17:08:29

zysx01234 发表于 2017-6-26 09:37
每年都要上报药监局一次的，企业应该有这个套路了吧

刚入行，能请教详细说明下吗？这个自查和内审有什么区别呢？

小金库 · 发表于 2022-7-15 20:54:42

谢谢分享!

coco_4321 · 发表于 2023-6-14 17:00:05

感谢分享，十分感谢

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