GMP毒性药材范围

钛空城 · 发表于 2017-7-4 14:48:14

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各位大虾：GMP中药饮片附录中的毒性药材，是仅指国家卫生部发布28味药材，还是包括了所有毒性中药材（如斑蟊、朱砂等是否得按毒性药品管理）？

zysx01234 · 发表于 2017-7-4 14:52:55

这个咨询下当地药监局比较好

反正企业想生产的品种，每个都必须写在GMP认证材料中，不得随意增加品种【一旦被发现，毒性的按严重缺陷，普通的按主要缺陷论处】

华丽 · 发表于 2017-7-4 15:02:32

按卫生部颁布的28味为准

钛空城 · 发表于 2017-7-4 15:05:11

zysx01234 发表于 2017-7-4 14:52
这个咨询下当地药监局比较好

反正企业想生产的品种，每个都必须写在GMP认证材料中，不得随意增加品 ...

确实，还是药监老大说了算。

zysx01234 · 发表于 2017-7-4 15:06:48

钛空城发表于 2017-7-4 15:05
确实，还是药监老大说了算。

之前说是28种，可能有新的变化。

钛空城 · 发表于 2017-7-5 11:50:44

zysx01234 发表于 2017-7-4 15:06
之前说是28种，可能有新的变化。

现在还没有新的目录下来，应该还是按原来的目录吧。

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