药厂胶囊填充检测

杨子6854 · 发表于 2017-7-6 14:43:08

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想问问大家药厂胶囊填充岗位的检测频率和抽检粒数是多少啊。我们现在是15分钟/次，取54颗称总重算平均重量，再在其中称10粒粒重，取最大最小算重量差异。

王瑞刚 · 发表于 2017-7-6 16:54:28

检查次数和数量没有明文规定，次数和数量应经过工艺验证。

blunk · 发表于 2017-7-6 17:02:53

按验证执行

有个说法验证时取样数量最好能达到一圈的数量

这样实际过程中按药典执行就更靠谱

xqliu · 发表于 2017-7-6 17:03:56

这一般与使用设备有关，如计量盘，运行速度等

心正品良 · 发表于 2017-7-6 19:49:34

15分钟每次，10粒称量总重取平均值。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-7-7 09:50:32

你们每次生产都没有算重量范围吗，15分钟是生产还是qa做的啊

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-7-7 09:53:12

为什么算差异？？？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-7-7 10:05:50

心正品良发表于 2017-7-6 19:49
15分钟每次，10粒称量总重取平均值。

平均值来评判产品合格有缺陷，平均值里面有不合格的风险大

RayZhou · 发表于 2017-7-7 10:31:25

频次当然是文件规定，经过验证啦，随着工艺稳定人员技术熟练等，可以进行变更延长频次，抽检粒数要源于药典但最好严于药典。

[生产制造] 药厂胶囊填充检测