工艺规程

wyfpgy · 发表于 2017-7-15 15:17:40

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中药批件处方中有提取干燥的，也有一部分是粉碎后直接与干膏粉混合入药的，生药粉碎过程损耗应如何考虑，是否需保证药材细粉量符合处方量，因此粉碎工序投药材量应大于处方量，经粉碎损耗后使药材细粉量符合处方量，按处方量的药材细粉投料与干膏粉混合，谢谢各位老师

wwwzxq007 · 发表于 2017-7-15 17:58:35

应该是这样的，我们现在有个品种就是这样，药材粉碎作为单独的产品工艺，药材经净制干燥粉碎灭菌后得生药材粉，制剂生产时按处方量投料

wyfpgy · 发表于 2017-7-15 18:36:47

wwwzxq007 发表于 2017-7-15 17:58
应该是这样的，我们现在有个品种就是这样，药材粉碎作为单独的产品工艺，药材经净制干燥粉碎灭菌后得生药材 ...

谢谢，药材怎么灭菌呢

wwwzxq007 · 发表于 2017-7-15 20:01:06

wyfpgy 发表于 2017-7-15 18:36
谢谢，药材怎么灭菌呢

按照注册工艺，钴60辐照灭菌

wyfpgy · 发表于 2017-7-16 09:41:48

wwwzxq007 发表于 2017-7-15 20:01
按照注册工艺，钴60辐照灭菌

谢谢，可是照射一般都是委托，照射计量如何控制，还有就是照射阶段属于产品质量失控状态，你们怎么处理

wwwzxq007 · 发表于 2017-7-16 09:54:36

是这样的，目前对这块也没有什么应对措施。

hongyu · 发表于 2017-7-16 10:29:44

钴60辐照灭菌

xqliu · 发表于 2017-7-16 15:57:51

一般都是粉碎后再投料。

wyfpgy · 发表于 2017-7-16 18:00:20

xqliu 发表于 2017-7-16 15:57
一般都是粉碎后再投料。

指的是处方量应该以粉碎后的细粉量投料吗？

xqliu · 发表于 2017-7-17 08:04:04

wyfpgy 发表于 2017-7-16 18:00
指的是处方量应该以粉碎后的细粉量投料吗？

是的，我们就是这样做的。粉碎的药粉用电子束灭菌。

[生产制造] 工艺规程