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[确认&验证] 为什么好多药企被收回GMP证书都是因为第三十三条,“参观人员和未经培训人员不得进...

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发表于 2017-7-19 10:18:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为什么好多药企被收回GMP证书都是因为第三十三条,“参观人员和未经培训人员不得进...
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药生
发表于 2017-7-19 10:37:31 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-7-19 10:39:00 | 显示全部楼层
这个33条肯定不是GMP规范的第33条

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关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知 国食药监安[2011]365号 药品生产质量管理规范认证管理办法 第三十三条 有下列情况之一的,由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。   (一)企业(车间  详情 回复 发表于 2017-7-19 10:40
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药士
发表于 2017-7-19 10:40:53 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-19 10:39
这个33条肯定不是GMP规范的第33条

关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知  国食药监安[2011]365号

药品生产质量管理规范认证管理办法

第三十三条 有下列情况之一的,由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。
  (一)企业(车间)不符合药品GMP要求的;
  (二)企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;
  (三)其他需要收回的。

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呵呵,法太多,不知道出处  详情 回复 发表于 2017-7-19 10:45
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药士
发表于 2017-7-19 10:44:42 | 显示全部楼层
XX公司上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定,XX省食品药品监管局已收回该企业相关《药品GMP证书》,国家食品药品监管总局要求xxx省食品药品监管局监督企业召回相关产品,对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。
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药士
发表于 2017-7-19 10:45:53 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-7-19 10:40
关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知  国食药监安[2011]365号

药品生产质量管理规范认证 ...

呵呵,法太多,不知道出处
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大师
发表于 2017-7-19 12:46:34 | 显示全部楼层
楼主看错法规了吧
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药师
发表于 2017-7-19 16:29:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-7-20 08:20:08 | 显示全部楼层
不至于吧,这条没有这么严重
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 楼主| 发表于 2017-7-20 08:42:43 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-19 10:45
呵呵,法太多,不知道出处

谢谢,原来这么回事,搞错法规了

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以后肯定不会搞错了  详情 回复 发表于 2017-7-21 17:52
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药徒
发表于 2017-7-21 15:06:37 | 显示全部楼层
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发表于 2017-7-21 17:52:39 | 显示全部楼层
s4k7t3r9 发表于 2017-7-20 08:42
谢谢,原来这么回事,搞错法规了

以后肯定不会搞错了
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药徒
发表于 2017-7-23 13:54:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-7-24 10:40:58 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-7-19 10:40
关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知  国食药监安[2011]365号

药品生产质量管理规范认证 ...

学习,谢谢分享。
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药徒
发表于 2017-7-24 10:41:40 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-7-19 10:40
关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知  国食药监安[2011]365号

药品生产质量管理规范认证 ...

学习,谢谢分享。
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药徒
发表于 2017-7-24 14:36:58 | 显示全部楼层
虚惊一场,搞事情
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发表于 2017-7-25 10:07:20 | 显示全部楼层
就进来瞧瞧
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