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[确认&验证] 灭菌柜验证要拍照吗

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药徒
发表于 2017-7-24 13:49:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原来公司灭菌柜验证要求在布点后和装入柜子后,拍照,做为验证报告的一部分。
现在公司探头一把抓也就算了,还用虚拟摆放(门口放几个意思意思),现在问布点拍照是否有文件出处呀。。有的话验证的就不敢随便做这种没实际意义的验证了,个人现在没找到,求助。
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发表于 2017-7-24 16:43:46 | 显示全部楼层
照片不是强行要求的,但有照片绝对是Good Practice。

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法规不会要求拍照。 照片是很直观的证明文件。 有句话叫做“有图有真相”!  详情 回复 发表于 2017-7-25 09:03
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药徒
发表于 2017-7-24 14:00:17 | 显示全部楼层
写进验证方案里,照片挺直观。
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发表于 2017-7-24 14:27:30 | 显示全部楼层
探头一把抓的是意思将所有探头都绑在一起吗?这样验证有何意义呢?

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是的,就是往一个盘子里一扔结束,结果肯定好的,没人去管,要是能被要求拍照,那他们只能老老实实的做了。  详情 回复 发表于 2017-7-25 08:18
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药徒
发表于 2017-7-24 14:43:30 | 显示全部楼层
结果导向的验证--
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药士
发表于 2017-7-24 14:52:24 | 显示全部楼层
布点拍照 进入验证报告
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药徒
发表于 2017-7-24 15:18:53 | 显示全部楼层
不知者无畏
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药徒
发表于 2017-7-24 16:07:39 | 显示全部楼层
我们也拍照的,至于出处,我就不知道了
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药徒
发表于 2017-7-24 16:08:32 | 显示全部楼层
还是拍照吧,比较直观。
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药徒
发表于 2017-7-24 16:20:45 | 显示全部楼层
拍照能很好的说明你的探头布点位置
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药徒
发表于 2017-7-24 16:20:48 | 显示全部楼层
灭菌装载照片指导现场灭菌物品摆放,照片要能清晰看出没有个物品的摆放形态、位置与数量,确保装载方式与验证过的装载方式基本一致。
灭菌装载没有照片砖家要拍砖。
领导要求怎么做就怎么做,因为他掌握你的薪资与升迁。
某药厂领导喜欢照片,他们家验证中什么都要拍照,一份厂房设施确认方案,照片打印出来几百张,询问原因,说是领导说的要将看到的,检查的统统照相。苦了干现场测试的同事。

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我原来公司都是这样做的。。现在公司流行偷懒,因为QA太烂了,有出处的才会要求做。  详情 回复 发表于 2017-7-25 08:22
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发表于 2017-7-24 16:21:29 | 显示全部楼层
需要的这报告的一部分

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能给出要求的出处吗?我原来公司是过国外认证时老外提到后,老板指示所有灭菌柜都照做的,就是不知道出处。  详情 回复 发表于 2017-7-25 08:20
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药师
发表于 2017-7-24 17:06:40 | 显示全部楼层
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发表于 2017-7-24 17:35:35 | 显示全部楼层
有照片是最好的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-25 08:18:24 | 显示全部楼层
leonluo226 发表于 2017-7-24 14:27
探头一把抓的是意思将所有探头都绑在一起吗?这样验证有何意义呢?

是的,就是往一个盘子里一扔结束,结果肯定好的,没人去管,要是能被要求拍照,那他们只能老老实实的做了。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-25 08:20:28 | 显示全部楼层
gls0029 发表于 2017-7-24 16:21
需要的这报告的一部分

能给出要求的出处吗?我原来公司是过国外认证时老外提到后,老板指示所有灭菌柜都照做的,就是不知道出处。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-25 08:22:24 | 显示全部楼层
云深不知处 发表于 2017-7-24 16:20
灭菌装载照片指导现场灭菌物品摆放,照片要能清晰看出没有个物品的摆放形态、位置与数量,确保装载方式与验 ...

我原来公司都是这样做的。。现在公司流行偷懒,因为QA太烂了,有出处的才会要求做。
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药徒
发表于 2017-7-25 08:22:58 | 显示全部楼层
你可以不拍,但是你没有其他办法可以像照片一样这么具体形象的来表达你验证时的布点及装载模式。

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出处。。现在公司的QA,只要指南上没说的,绝不会做的。。  详情 回复 发表于 2017-7-25 08:25
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药徒
 楼主| 发表于 2017-7-25 08:25:31 | 显示全部楼层
cts9166 发表于 2017-7-25 08:22
你可以不拍,但是你没有其他办法可以像照片一样这么具体形象的来表达你验证时的布点及装载模式。

出处。。现在公司的QA,只要指南上没说的,绝不会做的。。
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发表于 2017-7-25 08:26:32 | 显示全部楼层

写进验证方案里,照片挺直观。

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QA规定谁管谁写,设备不写QA认可不放,我是生产的,只能瞪眼,过去是做QA验证出身的,想把过去的做法移植过来,QA要出处。。晕死  详情 回复 发表于 2017-7-25 08:32
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