中药饮片厂筹备方案

我是晓丽

饮片厂（普通饮片）筹备方案

（烦请高手帮补充或提些建议，真心感谢！）

一、      选址（租赁厂房）：交通便利、远离居民生活区、附近无污染源、不涉及水源污染。

二、      项目立项：市发改委

三、      工商注册、环评审批

四、      确定生产范围

五、      设计车间布局图、水电图：

六、      厂房改造、车间内部装修，管线铺设

七、      设备选型、定购

八、      人员招聘

九、      文件编写

十、      设备安装、调试、人员培训

十一、          原、辅、包装材料采购

十二、          试生产、验证（设备、工艺）

十三、          上报认证材料

十四、          认证前准备

synthetics

第十项后，建议是生产许可证准备及申报，取得生产许可证后采购原料。。。

villeness

设备设施、人员、文件弄好了应该是生产许可审查，取得生产许可证再组织试生产吧？

zysx01234

不清楚，没有遇到过

我是晓丽

zysx01234 发表于 2017-7-25 13:33
不清楚，没有遇到过

那也要谢谢您，向您学了很多知识。

wwwzxq007

大方面基本不差了，其中的顺序不一定

我最爱明天

中药饮片厂路过

watericemoon88

要做验证吧

我是晓丽

wwwzxq007 发表于 2017-7-25 14:19
大方面基本不差了，其中的顺序不一定

感谢您提导，是的，顺序可能会有变化或者某些项目是同时进行的。我之前唯一不确定的就是用租赁的厂房也需要地行项目申报和环评，以为只有新建厂房才用，现在清楚了。真心感谢！

我是晓丽

synthetics 发表于 2017-7-25 14:22
第十项后，建议是生产许可证准备及申报，取得生产许可证后采购原料。。。

谢谢，我补充进去。

我是晓丽

villeness 发表于 2017-7-25 15:10
设备设施、人员、文件弄好了应该是生产许可审查，取得生产许可证再组织试生产吧？

是的，已进行调整。感谢！

我是晓丽

watericemoon88 发表于 2017-7-25 14:31
要做验证吧

是的，验证一定要做，每种加工方法验证三批。

我是晓丽

watericemoon88 发表于 2017-7-25 14:31
要做验证吧

是的，验证一定要做，每种加工方法验证三批。

我是晓丽

watericemoon88 发表于 2017-7-25 14:31
要做验证吧

是的要做验证，每种加工方法验证三批。

我是晓丽

watericemoon88 发表于 2017-7-25 14:31
要做验证吧

是的要做验证，每种加工方法验证三批。

xqliu

租赁厂房做新厂，一切从头开始，还不如收购一个，容易做。

杜仲

第一步，取得发改或者工信的项目批复件。第二步、取得省局筹建批复。第三步，取得生产许可证。第四步，取得市局试生产批复.第五步，完成试生产及自检.最后一步，申报GMP认证，取得GMP证书。我今年五月份刚完成。去年10月份开始的.

2-304陈勇军

最好是，先进行第七步，我是说，先确定工艺及辅助设备，再进行详细的施工图设计（第五步），这样施工中出错（添乱）的机会要要少一些。

gygzyyd

如果不是通过发改委去银行要钱，不用立项吧？十多年前，行政许可法出来以后，已经不需要立项了，除非你是用银行的贷款，银行方面需要这呢。自己的钱投就无需呢。

gygzyyd

一般最好是先告知当地药监局（选址时），至少口头同意了，再开始准备生产的一切，然后药监局同意试生产，并发给你们生产许可证，挂网公示后。再申请GMP认证