请问峰面积异常是走OOS还是走偏差？

云来云去

请问：仪器分析，晚上进样，对照和样品都进完了，第二天来处理图谱的时候发现了一些峰面积异常情况，也就是说试验基本要重做了，这种情况是走OOS调查程序还是走偏差调查程序？

叶非

峰面积异常是指的什么？是对照品，还是样品？如果是对照品，是偏差。如果是样品，是出现了新的杂质峰，还是说分离度不够？新的杂质峰，可以按照OOS，也可以按照偏差。例如：出现的杂质峰的面积，超过了未知杂质的要求，一般是OOS来管理，但是如果新的杂质峰，是从来没有的，但是没有超标，也可以按照偏差来进行。分离度不够，一般就是偏差了。

凯恩血蹄

实验室偏差就叫OOS，OOS是实验室偏差的一种叫法

zysx01234

你不准备出结果了，那走偏差吧

bhzj

个人认为可以在SOP规定的基础上走偏差。

城里人hh

凯恩血蹄 发表于 2017-7-31 14:53
实验室偏差就叫OOS，OOS是实验室偏差的一种叫法

呃，没听懂，你说的啥

xqliu

偏差

cscdy

liufeng 发表于 2017-7-31 15:55
呃，没听懂，你说的啥

他的意思是OOS也是偏差的一种，实验室的偏差叫做OOS

凯恩血蹄

cscdy 发表于 2017-7-31 16:20
他的意思是OOS也是偏差的一种，实验室的偏差叫做OOS

对头，难得一知己啊

凯恩血蹄

liufeng 发表于 2017-7-31 15:55
呃，没听懂，你说的啥

OOS属于偏差的一种，通常实验室发生的偏差我们不叫他偏差，叫OOS，实际上就是偏差

一个爱笑的小孩

结果超标，才是OOS, 偏离SOP 就是偏差。

chmail01

1、系统适应性是否通过？
2、是否已经处理图谱？
1是2是，OOS
1否2否，偏差
1否2是，偏差
1是2否，偏差
具体的还是要看你们文件的规定，给个参考。

云来云去

凯恩血蹄 发表于 2017-7-31 16:40
OOS属于偏差的一种，通常实验室发生的偏差我们不叫他偏差，叫OOS，实际上就是偏差

那么，请问，如果使用了过期的对照品，这个也叫OOS吗？使用了超过校验有效期的仪器也叫OOS吗？

低调一壮男

oos全称是out of specification  检验结果超标

凯恩血蹄

云来云去 发表于 2017-7-31 17:00
那么，请问，如果使用了过期的对照品，这个也叫OOS吗？使用了超过校验有效期的仪器也叫OOS吗？

我读书少，解答不了了，。。。。

MooMooMua

云来云去 发表于 2017-7-31 17:00
那么，请问，如果使用了过期的对照品，这个也叫OOS吗？使用了超过校验有效期的仪器也叫OOS吗？

是的，我也是认同他的说法，实验室的都叫oos。即便是使用了过期的对照品，只是这个oos是无效的，因为使用了不符合规定的试剂。

yr98765

云来云去 发表于 2017-7-31 17:00
那么，请问，如果使用了过期的对照品，这个也叫OOS吗？使用了超过校验有效期的仪器也叫OOS吗？

你说的是偏差

城里人hh

凯恩血蹄 发表于 2017-8-1 16:58
我读书少，解答不了了，。。。。

看看14楼的回答

小鸟罗宾

个人理解：OOS、偏差是同一物的不同叫法，侧重范围有所不同。oos可能偏重实验室。实验室检测结果异常原因很多，首先进行实验室调查（OOS/OOT流程），原因未查明后续可实验室提出偏差，进入偏差流程。

boya玉竹

( OOS(超标): 结果超出设定质量标准。包括注册标准以及企业内控标准，结果超出设定质量标准。如果对于产品有多个接受标准，结果的评判采用严格的标准执行。
OOE(超出期望)&  OOT(超出趋势) : 结果虽在质量标准之内，但是仍然比较反常，与预期结果或者长时期观察到的趋势不一致。  OOE&OOT的限度由企业根据产品情况制定
AD(异常数据):指数据本身可疑或来自异常测试过程的数据或事件。
我认为可以按照AD数据调查进行。