关于勘误“异烟肼注射液”质量标准有关内容的函

北重楼

关于勘误“异烟肼注射液”质量标准有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　“异烟肼注射液”为《中国药典》2010年版药典第一增补本收载品种，经我委核查，其标准有关内容有误，该品种【检查】游离肼 中“取本品适量（约相当于异烟肼0.15g),加水稀释至5ml，……”应更正为“取本品3.0ml（2ml:100mg规格），加水至6.0ml，或取本品6.0ml（2ml:50mg规格），……”。

　　特此勘误，请及时通知辖区内有关生产企业遵照执行。

抄送: 国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司、中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、各省（自治区、直辖市）药品检验所、总后卫生部药品仪器检验所。

国家药典委员会

2017年7月28日

http://www.chp.org.cn/view/ff8080815d083c7f015d8705ffe40036?a=KWHXYP

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